MEDOXIN 500MG Potahovaná tableta

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

10027 CEFUROXIM-AXETIL

제공처:

Medochemie Ltd., Limassol Array

ATC 코드:

J01DC02

INN (국제 이름):

10027 CEFUROXIM-AXETIL

복용량:

500MG

약제 형태:

Potahovaná tableta

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

CEFUROXIM

제품 요약:

Kód SÚKL: 0203275 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203276 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203272 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203280 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203271 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203274 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203278 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203273 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203277 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203279 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188180 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0188185 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0188181 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0188182 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0188183 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0188177 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0188176 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0188178 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0188184 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0188179 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2013-08-21

환자 정보 전단

1/6
SP.ZN. SUKLS165136/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MEDOXIN 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY
MEDOXIN 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
cefuroxim
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je MEDOXIN a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MEDOXIN užívat
3. Jak se MEDOXIN užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak MEDOXIN uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE MEDOXIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
MEDOXIN je antibiotikum, které se používá k léčbě dospělých a
dětí. Účinkuje tak, že zabíjí bakterie,
které způsobují infekce. Patří do skupiny léků nazývaných
cefalosporiny.
MEDOXIN se používá k léčbě infekcí:
•
krku
•
vedlejších nosních dutin
•
středního ucha
•
plic a hrudníku
•
močových cest
•
kůže a měkkých tkání
MEDOXIN se užívá rovněž:
•
k léčbě Lymeské borreliózy (infekce, kterou šíří klíšťata)
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
MEDOXIN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
MEDOXIN
2/6
•
jestliže jste alergický(á) na jakékoli cefalosporinové
antibiotikum nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
•
jestliže se u Vás vyskytla alergická reakce (reakce
přecitlivělosti) na

제품 특성 요약

1/12
SP.ZN. SUKLS 165136/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MEDOXIN 250 mg potahované tablety
MEDOXIN 500 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
MEDOXIN
250
mg
potahované
tablety:
Jedna
tableta
obsahuje
250
mg
cefuroximu
(jako
cefuroxim-axetil).
MEDOXIN
500
mg
potahované
tablety:
Jedna
tableta
obsahuje
500
mg
cefuroximu
(jako
cefuroxim-axetil).
Pomocná látka se známým účinkem
MEDOXIN 250 mg: Jedna tableta obsahuje 0,34 mmol (7,85 mg) sodíku.
MEDOXIN 500 mg: Jedna tableta obsahuje 0,68 mmol (15,70 mg) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
MEDOXIN 250 mg
Bílé potahované tablety ve tvaru tobolky, s půlicí rýhou na
jedné straně, s rozměry 8x14 mm. Tabletu
lze rozdělit na stejné dávky.
MEDOXIN 500 mg
Bílé potahované tablety ve tvaru tobolky, s půlicí rýhou na obou
stranách, s rozměry 9x19 mm. Tabletu
lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Cefuroxim je indikován k léčbě níže uvedených infekcí u
dospělých, dospívajících a dětí od 3 měsíců
věku (viz body 4.4 a 5.1).
•
Akutní streptokoková tonzilitida a faryngitida
•
Akutní bakteriální sinusitida
•
Akutní otitis media
•
Akutní exacerbace chronické bronchitidy
•
Cystitida
•
Pyelonefritida
•
Nekomplikované infekce kůže a měkkých tkání
•
Časné stádium Lymeské borreliózy
Při použití přípravku je třeba dbát oficiálních doporučení
pro správné používání antibiotik.
2/12
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Obvyklý cyklus léčby je sedm dnů (může se pohybovat v rozmezí
od pěti do deseti dnů).
Není vždy možné použít tento přípravek pro doporučené
dávkování, v případě potřeby je k dispozici
cefuroxim v jiné lékové formě.
Cefuroxim-axetil v lékové formě tablet a cefuroxim-axetil v
lékové formě granulí pro perorální suspenzi
nejsou vzájemně bioekvivalentní a nejsou v dávkování
zaměnite