Medovent Elixir 15 mg/5 ml soluţie orală

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Haloperidolum

제공처:

Medochemie Ltd

ATC 코드:

R05CB06

INN (국제 이름):

Ambroxolum

복용량:

15 mg/5 ml

약제 형태:

soluţie orală

패키지 단위:

N1

처방전 유형:

fără prescripție

Manufactured by:

Medochemie Ltd, Cipru

승인 날짜:

2017-07-12

환자 정보 전단

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEDOVENT ELIXIR 15 MG/5 ML SOLUŢIE ORALĂ
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Medovent Elixir şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Medovent Elixir
3.
Cum să luaţi Medovent Elixir
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Medovent Elixir
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEDOVENT ELIXIR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxolul, substanţa activă a Medovent Elixir măreşte secreţia
de mucus din căile respiratorii,
facilitează expectoraţia şi uşurează tusea.
Medovent Elixir este indicat ca secretolitic în tratamentul
afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor
de acutizare ale bronhopneumopatiei (o boală pulmonară) sau ale
altor afecţiuni bronhopulmonare
cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a
transportului mucusului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ ADMINISTRAŢI MEDOVENT ELIXIR
NU LUAŢI MEDOVENT ELIXIR:
2
-
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care să poată produce
o incompatibilitate cu unul dintre
excipie

제품 특성 요약

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Medovent Elixir, 15mg/5 ml, soluţie orală.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml de soluţie orală conţine 15 mg clorhidrat de ambroxol.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol 250mg/ml, şi etanol 50mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală.
Soluţia este limpede, transparentă cu aromă de fructe.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Medovent Elixir este indicat ca secretolitic în tratamentul
afecţiunilor bronşice acute sau
episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei cronice sau alte
afecţiuni bronhopulmonare
cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a
transportului mucusului.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi:_
Doza recomandată este 10 ml Medovent Elixir de 3 ori pe zi.
_Copii: _
ADOLESCENŢI (COPII CU VÂRSTA PESTE 12 ANI):
Doza recomandată este 10 ml Medovent Elixir de 3 ori pe zi.
COPII:
Se recomandă următoarele doze în funcţie de gravitatea
afecţiunii:
Copii între 6 - 12 ani: 5 ml Medovent Elixir de 2-3 ori pe zi.
Copii între 2 - 6 ani: 2.5 ml Medovent Elixir de 3 ori pe zi.
Copii sub 2 ani: 2.5 ml Medovent Elixir de 2 ori pe zi
Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat după tratamentul cu
Medovent Elixir pentru
afecţiuni respiratorii acute, trebuie să vă consultaţi medicul.
Mod de administrare
Medovent poate fi administrat cu sau fără alimente.
Vezi pct. 6.6.
4.3.
CONTRAINDICAŢII

Hipersensitivitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Administrarea acestui medicament este contraindicată dacă aveţi
afecţiuni ereditare rare care
pot determina o incompatibilitate cu unul dintre excipienţi (vezi
pct. 4.4).
4.4.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE

Au existat raportări privind reacţii cutanate severe, cum sunt
eritem polimorf, sindrom
Stevens-Johnson (SSJ)/ necroliză epidermică toxică (NET) şi
pus