국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9374 RAMIPRIL
Medochemie Ltd., Limassol Array
C09AA05
9374 RAMIPRIL
10MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
RAMIPRIL
Kód SÚKL: 0131764 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131758 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131755 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131757 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131756 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131761 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131760 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131759 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131765 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131762 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131763 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-08-13
1/9 Sp. zn. sukls294013/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MEDORAM 2,5 MG TABLETY MEDORAM 5 MG TABLETY MEDORAM 10 MG TABLETY RAMIPRILUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je MEDORAM a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MEDORAM užívat 3. Jak se MEDORAM užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak MEDORAM uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MEDORAM A K ČEMU S E POUŽÍVÁ MEDORAM obsahuje léčivou látku, která se nazývá ramipril. Patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin). MEDORAM účinkuje takto: • snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou zvyšovat krevní tlak • uvolňuje a rozšiřuje Vaše krevní cévy • ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle. MEDORAM se může používat: • k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) • ke snížení rizika, že dostanete srdeční záchvat nebo mozkovou mrtvici • ke snížení rizika nebo zpomalení zhoršujících se problémů s ledvinami (bez ohledu na to, jestli máte cukrovku nebo ne) • k léčbě srdce, pokud nemůže pumpovat dostatečné množství krve do těla (srdeční selhání) • jako l 전체 문서 읽기
1/19 Sp. zn. sukls294013/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MEDORAM 2,5 mg tablety MEDORAM 5 mg tablety MEDORAM 10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ MEDORAM 2,5 mg Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 159 mg MEDORAM 5 mg Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 96 mg MEDORAM 10 mg Jedna tableta obsahuje ramiprilum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 193 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta MEDORAM 2,5 mg Žluté, ploché, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na jedné straně a na okrajích, s vyraženým označením „R2“. MEDORAM 5 mg Růžové, ploché, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na jedné straně a na okrajích, s vyraženým označením „R3“. MEDORAM 10 mg Bílé, ploché, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na jedné straně a na okrajích, s vyraženým označením „R4“. Tablety lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE • Léčba hypertenze • Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a mortality u pacientů: 2/19 o s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza onemocnění koronárních tepen nebo mozkové příhody, nebo onemocnění periferních cév) nebo o s diabetem a s nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1). • Léčba onemocnění ledvin: o incipientní glomerulární diabetická nefropatie definovaná přítomností mikroalbuminurie o manifestní glomerulární diabetická nefropatie definována makroproteinurií u pacientů s nejméně jedním dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1) o manifestní glomerulární nediabetická nefropatie definovaná makroproteinurií ≥ 3 g/den (viz bod 5.1). • Léčba symptomatického selhání srdce • Sekundární prevence po akutním infarktu myokardu: 전체 문서 읽기