MEDOCLAV süste-/infusioonilahuse pulber

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

amoksitsilliin+klavulaanhape

제공처:

Medochemie Limited

ATC 코드:

J01CR02

INN (국제 이름):

amoxicillin+clavulanic acid

복용량:

1000mg+200mg 25TK; 1000mg+200mg 50TK; 1000mg+200mg 10TK; 1000mg+200mg 1TK

약제 형태:

süste-/infusioonilahuse pulber

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MEDOCLAV, 1000 MG/200 MG SÜSTE
-
/INFUSIOONILAHUSE PULBER
amoksitsilliin/klavulaanhape
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik
4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Medoclav ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse Medoclav’i
3.
Kuidas Medoclav’i manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Medoclav’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MEDOCLAV JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Medoclav on antibiootikum, mis hävitab infektsioone põhjustavad
bakterid. See sisaldab kahte
erinevat toimeainet, mida nimetatakse amoksitsilliiniks ja
klavulaanhappeks. Amoksitsilliin kuulub
„penitsilliinideks“ nimetatud ravimite rühma, mille toime võib
mõnikord kaduda (ravim muutub
inaktiivseks). Klavulaanhape (teine toimeaine) takistab
amoksitsilliini muutumist inaktiivseks.
Medoclav’i kasutatakse täiskasvanutel ja lastel järgmiste
infektsioonide raviks:
-
rasked kõrva-, nina- ja kurguinfektsioonid
-
hingamisteede infektsioonid
-
kuseteede infektsioonid
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh hambainfektsioonid
-
luude ja liigeste infektsioonid
-
kõhuõõne infektsioonid
-
suguelundite infektsioonid naistel.
Medoclav’i kasutatakse täiskasvanutel ja lastel suurte kirurgiliste
protseduuridega seotud
infektsioonide vältimiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KUI TEILE MANUSTATAKSE MEDOCLAV’I
TEILE EI TOHI MANUSTADA MEDOCLAV’I:
-
kui olete amoksitsilliini, klavulaanhappe, penitsilliini või selle
ravimi m

제품 특성 요약

RAVIMIOMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Medoclav, 1000 mg/200 mg süste-/infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks viaal sisaldab 1000 mg amoksitsilliini
(amoksitsilliinnaatriumina) ja 200 mg klavulaanhapet
(klavulaanhappe kaaliumisoolana).
Teadaolevat toimet omavad abiained: üks viaal sisaldab 2,7 mmol
naatriumi ja 1,0 mmol kaaliumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahuse pulber.
Valge või peaaegu valge steriilne pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Amoksitsillini ja klavulaanhappe kombinatsioon on näidustatud
järgmiste infektsioonide raviks
täiskasvanutel ja lastel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
- rasked kõrva-, nina- ja kurguinfektsioonid (nagu mastoidiit,
peritonsillaarsed infektsioonid, epiglotiit
ja sinusiit, kui kaasnevad rasked süsteemsed sümptomid),
- kroonilise bronhiidi ägenemine (adekvaatselt diagnoositud),
- olmetekkene pneumoonia,
- tsüstiit,
- püelonefriit,
- naha ja pehmete kudede infektsioonid, eriti tselluliit,
loomahammustused, hamba raske abstsess koos
edasiareneva tselluliidiga,
- luude ja liigeste infektsioonid, eelkõige osteomüeliit,
- intraabdominaalsed infektsioonid,
- naiste genitaaltrakti infektsioonid.
Suurte kirurgiliste protseduuridega seotud infektsioonide
profülaktika täiskasvanutel, mis hõlmab:
- seedetrakti,
- vaagnaõõne,
- pea- ja kaelapiirkonna,
- sapiteede operatsioone.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid ravijuhiseid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annused on läbivalt toodud amoksitsilliini/klavulaanhappe
sisaldusena, välja arvatud juhul, kui
annused on esitatud üksikkomponentide kohta eraldi.
Medoclav’i individuaalse annuse valikul tuleb arvestada järgmist:
- arvatavaid haigustekitajaid ning nende tõenäolist tundlikkust
antibiootikumide suhtes (vt lõik 4.4),
- infektsiooni raskust ja asukohta,
- patsiendi vanust, kehakaalu ja neerufunktsiooni (vt allpool).
Vajadusel tuleb kaaluda teist amoksitsi