Medicinski kisik SOL 100 % medicinski plin, kriogenski

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

kisik

제공처:

Sol S.p.a.

ATC 코드:

V03AN01

INN (International Name):

oxygen

약제 형태:

medicinski plin, kriogenski

구성:

kisik 100 % / 1 kriogen. posoda

관리 경로:

Za inhaliranje

패키지 단위:

1 kriogen. posoda

처방전 유형:

ZZ

치료 그룹:

kisik

제품 요약:

Pakiranje :mobilna kriogenska cisterna velikosti 37 litrov (31,5 m3 plinastega kisika pri temperaturi 15°C in tlaku 1 bar); Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2014-06-03

환자 정보 전단

NAVODILO ZA UPORABO
MEDICINSKI KISIK SOL 100% MEDICINSKI PLIN, KRIOGENSKI
KISIK
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je medicinski kisik in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili medicinski kisik
3.
Kako uporabljati medicinski kisik
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje medicinskega kisika
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Celotno ime tega zdravila je Medicinski kisik SOL 100% medicinski
plin, kriogenski. Za večjo preglednost je
v nadaljnjem besedilu uporabljen izraz »medicinski kisik«.
1.
KAJ JE MEDICINSKI KISIK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Medicinski kisik vsebuje kisik, plin, ki je bistven za življenje.
Zdravljenje s kisikom lahko poteka pod
normalnim ali visokim tlakom.
ZDRAVLJENJE S KISIKOM PRI NORMALNEM TLAKU
(normobarično zdravljenje s kisikom)
Zdravljenje s kisikom pri normalnem tlaku se lahko uporabi za
zdravljenje:
•
NIZKE KONCENTRACIJE KISIKA V KRVI ALI DOLOČENEM ORGANU
ali za njeno preprečevanje;
•
GLAVOBOLA V RAFALIH
(posebna vrsta glavobola s kratkimi, vendar hudimi bolečinami na eni
strani glave).
ZDRAVLJENJE S KISIKOM PRI VISOKEM TLAKU
(hiperbarično zdravljenje s kisikom)
Zdravljenje s kisikom pri visokem tlaku naj izvaja samo usposobljeno
zdravstveno osebje, s čimer se prepreči
tveganje za poškodbe zaradi močnih nihanj tlaka. Zdravljenje s
kisikom pri visokem tlaku se lahko uporabi za:
•
Zdravljenje
RESNE ZASTRUPITVE

제품 특성 요약

JAZMP – WS/027 (WS/038) – 18.11.2019
1.
IME ZDRAVILA
Medicinski kisik SOL 100% medicinski plin, stisnjeni
Medicinski kisik SOL 100% medicinski plin, kriogenski
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100% v/v kisik (O
2
)
(150 barov, 200 barov ali 300 barov, 15 °C)
(–183 °C)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Medicinski plin, stisnjeni.
Medicinski plin, kriogenski.
Kisik je plin brez barve, vonja in okusa.
V tekočem stanju je modre barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Medicinski kisik SOL 100-odstotni medicinski plin, kriogenski, je v
fizični obliki, ki ni namenjena
uporabi. Medicinski plin se uporablja po uplinjenju pri normobaričnem
in hiperbaričnem zdravljenju s
kisikom.
Normobarično zdravljenje s kisikom:
–
zdravljenje ali preprečevanje akutne ali kronične hipoksije,
–
zdravljenje glavobola v rafalih.
Hiperbarično zdravljenje s kisikom:
–
zdravljenje resne zastrupitve z ogljikovim monoksidom (hiperbarično
zdravljenje s kisikom je
v primeru zastrupitve z ogljikovim monoksidom nujno pri bolnikih, ki
so izgubili zavest; z
nevrološkimi simptomi, kardiovaskularno odpovedjo ali hudo acidozo;
ali pri nosečnicah (vse
omenjene indikacije veljajo ne glede na vsebnost
karboksihemoglobina)),
–
zdravljenje dekompresijske bolezni ali zračne/plinske embolije
drugega izvora,
–
podporno zdravljenje v primerih osteoradionekroze,
–
podporno zdravljenje v primerih klostridijske mionekroze (plinska
gangrena).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Koncentracijo, potek in trajanje zdravljenja določi zdravnik glede na
patologijo posameznega bolnika.
Hipoksemija je stanje, kjer je delni tlak kisika v arterijski krvi
(PaO
2
) nižji od 10 kPa (< 70 mmHg).
Tlak kisika 8 kPa (55/60 mmHg) povzroči dihalno stisko.
Hipoksemija se zdravi z dodajanjem kisika bolnikovemu vdihanemu zraku.
Odločitev o zdravljenju s
kisikom je odvisna od stopnje hipoksemije in bolnikove tolerance.
Vsekakor je cilj zdravljenja s kisikom ohraniti vrednost PaO
2
višj