Mebocaína Anti-Inflam 6 mg/ml + 1.5 mg/ml Solução para pulverização bucal

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Álcool diclorobenzílico + Benzidamina

제공처:

Stada, Lda.

ATC 코드:

A01AD11

INN (국제 이름):

Alcohol diclorobenzílico + Benzidamina

복용량:

6 mg/ml + 1.5 mg/ml

약제 형태:

Solução para pulverização bucal

구성:

Benzidamina, cloridrato 1.5 mg/ml ; Álcool diclorobenzílico 6 mg/ml

관리 경로:

Via bucal

패키지 단위:

Frasco 1 unidade(s) - 10 ml

수업:

6.1.1 - De aplicação tópica

처방전 유형:

MNSRM

치료 그룹:

N/A

치료 영역:

various

치료 징후:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5407481 CNPEM: 50105728 CHNM: 10069308 Não Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2005-05-02

환자 정보 전단

APROVADO EM
22-09-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Mebocaína Anti-Inflam, solução para pulverização bucal
(Álcool 2,4-diclorobenzílico e Cloridrato de benzidamina)
Nota introdutória
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar o Mebocaína Anti-Inflam com precaução para obter os
devidos efeitos.
Conserve este folheto.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, solicite os serviços do
farmacêutico.
Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte
o seu médico.
Composição
100 ml de solução contém:
Substâncias activas
Álcool 2,4-diclorobenzílico: 600 mg
Cloridrato de benzidamina: 150 mg
Excipientes
Aroma balsâmico, sacarina sódica, álcool etílico e água
purificada.
Forma Farmacêutica e apresentação
Solução para pulverização bucal. Cada caixa contém um frasco de
10 ml com
pulverizador.
Categoria e Actividade Farmacoterapêutica
Grupo Farmacoterapêutico: 6.1.1 Aparelho digestivo; Medicamentos que
actuam na
boca e orofaringe; de aplicação tópica.Código ATC: A01A
D11-Vários
Responsável pela Autorização de Introdução no Mercado
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Produtos para a Saúde e Higiene
Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - Arquiparque - Miraflores
1499-013 Algés
Fabricante
Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1
IT-65020 Allano - Pescara
Itália
APROVADO EM
22-09-2017
INFARMED
Indicações terapêuticas
Anti-inflamatório/analgésico/anti-séptico para tratamento
sintomático dos estados
inflamatórios dolorosos da garganta, boca e gengivas. Indicado antes
e após extracções
dentárias.
Contra-indicações
Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos
excipientes.
No caso de crianças com menos de doze anos de idade, administrar só
se realmente
necessário e sob controlo médico.
Efeitos secundários
Os constituintes são geralmente bem tolerados. Não existem relatos
de a benzidamina
ter efeitos si

제품 특성 요약

APROVADO EM
10-08-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mebocaína Anti-Inflam, 1.2 mg + 3 mg, comprimidos para chupar
Mebocaína Anti-Inflam, 0,24 mg/ml + 1,5 mg/ml, solução bucal
Mebocaína Anti-Inflam, 6 mg/ml + 1,5 mg/ml, solução para
pulverização bucal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Mebocaína Anti-Inflam, 1.2 mg + 3 mg, comprimidos para chupar
Substâncias ativas:
Um comprimido para chupar contém 1,2 mg de álcool diclorobenzílico
e 3 mg de
cloridrato de benzidamina.
Excipientes:
Um comprimido para chupar contém:
Aspartamo - 10 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Mebocaína Anti-Inflam, 0,24 mg/ml + 1,5 mg/ml, solução bucal
Substâncias ativas:
Um mililitro de solução bucal contém 0,24 mg de álcool
diclorobenzílico e 1,5 mg de
cloridrato de benzidamina.
Excipientes:
Um mililitro de solução bucal contém:
Etanol - 80,4 mg
Sorbitol - 91 mg (sob a forma de solução de sorbitol 70%)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Mebocaína Anti-Inflam, 6 mg/ml + 1,5 mg/ml, solução para
pulverização bucal
Substâncias ativas:
Um mililitro de solução para pulverização bucal contém 6 mg de
álcool
diclorobenzílico e 1,5 mg de cloridrato de benzidamina.
Excipientes:
Um mililitro de solução para pulverização bucal contém:
Etanol - 0,45 mg
APROVADO EM
10-08-2015
INFARMED
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Mebocaína Anti-Inflam, 1.2 mg + 3 mg, comprimidos para chupar
Comprimido para chupar
Comprimido para chupar branco ovoide biconvexo
Mebocaína Anti-Inflam, 0,24 mg/ml + 1,5 mg/ml, solução bucal
Solução bucal azul clara
Mebocaína Anti-Inflam, 6 mg/ml + 1,5 mg/ml, solução para
pulverização bucal
Solução para pulverização bucal incolor
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Anti-inflamatório/analgésico/antisséptico para tratamento
sintomático dos estados
inflamatórios dolorosos da garganta, boca e gengivas. Indicado antes
e após extrações