Meaxin

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Imatinibas

제공처:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC 코드:

L01EA01

INN (국제 이름):

Imatinibas

복용량:

100 mg; 400 mg

약제 형태:

plėvele dengtos tabletės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

imatinib

승인 상태:

Perregistruotas

승인 날짜:

2013-02-28

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
MEAXIN 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
MEAXIN 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
imatinibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Meaxin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Meaxin
3.
Kaip vartoti Meaxin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Meaxin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MEAXIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Meaxin yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos,
vadinamos imatinibu. Šis vaistas veikia
slopindamas nenormalių ląstelių augimą sergant toliau
išvardytomis ligomis, tarp jų ir kai kurių rūšių
vėžiu.
MEAXIN GYDOMI SUAUGUSIEJI IR VAIKAI, KURIE SERGA:
-
LĖTINE MIELOIDINE LEUKEMIJA (LML). Leukemija yra baltųjų kraujo
ląstelių vėžys. Šios
baltosios kraujo ląstelės padeda organizmui gintis nuo infekcijų.
Lėtinė mieloidinė leukemija
yra tokia leukemijos forma, kuria sergant, pradeda nekontroliuojamai
daugintis tam tikros
nenormalios baltosios ląstelės (vadinamos mieloidinėmis
ląstelėmis).
-
ŪMINE LIMFOBLASTINE LEUKEMIJA SU TEIGIAMA_ PHILADELPHIA _CHROMOSOMA
(PH TEIGIAMA ŪLL).
Leukemija – tai baltųjų kraujo kūnelių vėžys. Paprastai šios
baltosios ląstelės padeda
organizmui kovoti su infekcija. Ūminė limfoleukemija yra tokia
leukemijos forma, kai tam
tikros nenormalios ląstelės (vadinamos limfoblastais) pradeda
nekontroliuojamai augti. Meaxin
slopina šių l

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Meaxin 100 mg plėvele dengtos tabletės
Meaxin 400 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Meaxin 100 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg imatinibo
(imatinibo mesilato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 114 mg laktozės.
Meaxin 400 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg imatinibo
(imatinibo mesilato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 456 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
100 mg. Rudai oranžinės spalvos, apvalios (11 mm diametro), šiek
tiek abipus išgaubtos plėvele
dengtos tabletės nuožulniais kraštais ir su vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias
dozes.
400 mg. Rudai oranžinės spalvos, ovalo formos (matmenys 22 mm x 9
mm), abipus išgaubtos plėvele
dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Meaxin skirtas gydyti:
-
suaugusius ir vaikus, kuriems neseniai diagnozuota lėtinė
mieloidinė leukemija (LML) su
teigiama (_Ph+_) _Philadelphia _chromosoma (_bcr-abl_), nusprendus,
kad šiems pacientams kaulų
čiulpų persodinimas nėra pirmo pasirinkimo gydymas;
-
suaugusius ir vaikus, kuriems diagnozuota _Ph+ _LML lėtinė fazė po
to, kai buvo neveiksmingas
gydymas interferonu alfa arba pasireiškia akceleracijos fazė ar
blastinė krizė;
-
suaugusiuosius ir vaikus, kuriems neseniai diagnozuota ūminė
limfoblastinė leukemija su
teigiama _Philadelphia_ chromosoma (_Ph+ _ŪLL) kartu su
chemoterapija;
-
suaugusiųjų recidyvavusios ar refrakterinės Ph+_ _ŪLL
monoterapijai;
-
suaugusiųjų mielodisplazinį sindromą ar mieloproliferacines ligas
(MDS/MPL), susijusias su
trombocitų kilmės augimo faktoriaus receptoriaus (_platelet-derived
gro