Maxibiotic (5 mg + 5000 j.m. 400 j.m.)/g Maść

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Neomycini sulfas + Bacitracinum zincum + Polymyxini B sulfas

제공처:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC 코드:

D06AX

INN (International Name):

Neomycini sulfas + Bacitracinum zincum + Polymyxini B sulfas

복용량:

(5 mg + 5000 j.m. 400 j.m.)/g

약제 형태:

Maść

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. 1 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991230074; Zawartość opakowania: 1 tuba 3 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990666065; Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990666072; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990822515

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MAXIBIOTIC, (5 MG + 5000 IU + 400 IU)/G, MAŚĆ
_(Neomycyny siarczan + Polimyksyny B siarczan + Bacytracyna cynkowa) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest M
AXIBIOTIC
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku M
AXIBIOTIC
3.
Jak stosować M
AXIBIOTIC
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać M
AXIBIOTIC
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST M
AXIBIOTIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
M
AXIBIOTIC
jest lekiem w postaci maści, stosowanym miejscowo na skórę.
Substancje czynne leku to
trzy antybiotyki o uzupełniającym się zakresie działania
przeciwbakteryjnego wobec bakterii
będących przyczyną większości zakażeń skóry.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
- drobne rany (otarcia, zadrapania, ukąszenia);
- oparzenia;
- owrzodzenia skóry.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU M
AXIBIOTIC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU M
AXIBIOTIC
:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na neomycyny siarczan, polimyksyny B
siarczan, bacytracynę cynkową
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6);
_ _
-
jeśli pacjent ma zaburzenia słuchu (w takim przypadku po
zastosowaniu leku może pojawić się
działanie szkodliwe na sł

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MAXIBIOTIC, (5 mg + 5000 IU + 400 IU)/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 5 mg neomycyny siarczanu (
_Neomycini sulfas_
), 5000 IU polimyksyny B siarczanu
(
_Polymyxini B sulfas_
) oraz 400 IU bacytracyny cynkowej (
_Bacitracinum zincum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
M
AXIBIOTIC
stosuje się przy drobnych ranach (otarcia, zadrapania, ukąszenia),
oparzeniach i
owrzodzeniach skóry.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie na skórę.
Dawkowanie
Należy oczyścić miejsce zranienia i pokryć niewielką ilością
maści. Nakładać na chorobowo
zmienioną powierzchnię skóry 2 do 5 razy na dobę. Miejsce
nałożenia maści można przykryć
opatrunkiem z gazy lub pozostawić nieosłonięte.
Nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni.
Po zakończeniu leczenia nie należy ponownie stosować produktu
leczniczego przed upływem 3
miesięcy.
_Dzieci i młodzież _
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku od 0 do 12
lat, ze względu na ryzyko
działania nefrotoksycznego i ototoksycznego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na neomycyny siarczan, polimyksyny B siarczan,
bacytracynę cynkową lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Zaburzenia słuchu
Do oczu
Na głębokie lub kłute rany, ciężkie oparzenia, duże powierzchnie
uszkodzonej skóry oraz na sączące
zmiany chorobowe, ze względu na ryzyko wchłonięcia substancji
czynnych do krążenia ogólnego i
wywoływania ogólnoustrojowych działań niepożądanych
(ototoksyczność, nefrotoksyczność).
Dzieci w wieku do 12 lat
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W przypadku silnych odczynów alergicznych należy przerwać leczenie.
Pacjenci uczuleni na jeden antybiotyk z grupy aminoglikozydów lub
polimyksyn mogą być uczuleni
na inne aminoglikozydy lub