국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GALANTAMINEHYDROBROMIDE 10,252 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; GALANTAMINE 8 mg/stuk
Pharmathen S.A. 6, Dervanakion St. 153 51 PALLINI ATTICA (GRIEKENLAND)
N06DA04
GALANTAMINEHYDROBROMIDE 10,252 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; GALANTAMINE 8 mg/stuk
Capsule met verlengde afgifte, hard
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Galantamine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MASPAREN RETARD 8 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE MASPAREN RETARD 16 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE MASPAREN RETARD 24 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE GALANTAMINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bij sluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Masparen retard en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MASPAREN RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Masparen bevat de werkzame stof ‘galantamine’, een middel tegen dementie. Het wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van verschijnselen van milde tot matig ernstige ziekte van Alzheimer, een soort dementie die de werking van de hersenen verandert. De ziekte van Alzheimer veroorzaakt toenemend geheugenverlies, verwardheid en gedragsveranderingen, waardoor het uitoefenen van dagelijkse bezigheden steeds moeilijker wordt. Men denkt dat deze effecten een gevolg zijn van een tekort aan ‘acetylcholine’, een stof die verantwoordelijk is voor de communicatie tussen hersencellen. Dit middel verhoogt de hoeveelheid acetylcholine in de hersenen en behandelt op die manier de verschijnselen van de ziekte. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL 전체 문서 읽기
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Masparen retard 8 mg, harde capsules met verlengde afgifte Masparen retard 16 mg, harde capsules met verlengde afgifte Masparen retard 24 mg, harde capsules met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 8 mg harde capsule met verlengde afgifte bevat 8 mg galantamine (als hydrobromide). Elke 16 mg harde capsule met verlengde afgifte bevat 16 mg galantamine (als hydrobromide). Elke 24 mg harde capsule met verlengde afgifte bevat 24 mg galantamine (als hydrobromide). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule met verlengde afgifte. 8mg: ondoorzichtige, witte, harde gelatinecapsule (maat 2) met daarin één ronde, biconvexe tablet van 8 mg met verlengde afgifte 16mg: ondoorzichtige, lichtroze, harde gelatinecapsule (maat 2) met daarin twee ronde, biconvexe tabletten van 8 mg met verlengde afgifte 24 mg: ondoorzichtige, oranje, harde gelatinecapsule (maat 2) met daarin drie ronde, biconvexe tabletten van 8 mg met verlengde afgifte 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Masparen heeft als indicatie de symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie van het Alzheimer-type. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ _Volwassenen/Ouderen _ _Vóór aanvang van de behandeling_ De diagnose dat het naar waarschijnlijkheid dementie van het Alzheimertype betreft, dient adequaat vastgesteld te worden volgens de huidige klinische richtlijnen (zie rubriek 4.4). _Aanvangsdosering_ De aanbevolen aanvangsdosering bedraagt 8 mg/dag gedurende 4 weken. 2 _Onderhoudsdosering_ De verdraagbaarheid van en dosering van galantamine dienen op regelmatige basis herbeoordeeld te worden, bij voorkeur binnen 3 maanden na aanvang van de behandeling. Daarna dienen het klinisch voordeel van galantamine en de verdraagbaarheid door de patiënt op regelmatige basis herbeoordeeld te worden volgens de huidige klinische richtlijnen. De onderhoudsbehandeling kan worden voortg 전체 문서 읽기