MASIPREN 100 mg

국가: 루마니아

언어: 루마니아어

출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

IBUPROFENUM

제공처:

BIOFABRI, S.L. - SPANIA

ATC 코드:

M01AE01

INN (International Name):

IBUPROFENUM

복용량:

100mg

약제 형태:

SUSP. ORALA IN PLIC

처방전 유형:

OTC

Manufactured by:

PHARMASWISS CESKÁ REPUBLIKA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

치료 그룹:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

제품 요약:

10393/2017/02 Cutie cu 20 plicuri unidoza PET-Al-PET-PE x 5 ml susp. orala; 10393/2017/01 Cutie cu 12 plicuri unidoza PET-Al-PET-PE x 5 ml susp. orala;

환자 정보 전단

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 10393/2017/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
MASIPREN 100 MG SUSPENSIE ORALĂ ÎN PLIC
Ibuprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ ÎI DAȚI COPILULUI
DUMNEAVOASTRĂ ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII
IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform conform indicațiilor
din acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacții
adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacții adverse nemenționate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile copilul căruia îi administrați acest medicament
nu se simte mai bine sau se
simte mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este MASIPREN 100 mg suspensie orală în plic și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați MASIPREN 100 mg
suspensie orală în plic
3.
Cum se utilizează MASIPREN 100 mg suspensie orală în plic
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează MASIPREN 100 mg suspensie orală în plic
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MASIPREN 100 MG SUSPENSIE ORALĂ ÎN PLIC ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Acest medicament conține ibuprofen, care aparține unui grup de
medicamente denumite medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care acționează pentru a
ameliora durerea și a reduce febra.
MASIPREN 100 mg suspensie orală în plic este utilizat la copii cu
vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani, cu
o greutate corporală cuprinsă între 10 și 39 kg, pentru
tratamentul simptomatic pe termen scurt al
durerii ușoare până la moderate și al febrei.
Dacă după 3 zile de tratam

제품 특성 요약

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10393/2017/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MASIPREN 100 mg suspensie orală în plic
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu doză unică conține ibuprofen 100 mg în 5 ml de
suspensie orală.
Un ml de suspensie orală conține ibuprofen 20 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Maltitol lichid (2500,0 mg/plic)
Sodiu (17,92 mg, echivalent cu 0,78 mmol/plic)
Benzoat de sodiu (5 mg/plic)
Alcool benzilic (0,826 μg/plic)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală în plic
Suspensie vâscoasă, fără particule străine, de culoare albă sau
aproape albă, cu o aromă caracteristică
de căpșuni.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul simptomatic, pe termen scurt, al:

durerii ușoare până la moderate

febrei
MASIPREN 100 mg suspensie orală în plic este indicat pentru copiii
cu vârsta cuprinsă între 1 și 11
ani cu o greutate corporală cuprinsă între 10 kg și 39 kg.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Populația pediatrică_
Doza de ibuprofen depinde de greutatea corporală și de vârsta
copilului.
La copii, doza zilnică recomandată de ibuprofen este de 20-30 mg pe
kg corp, administrată divizat în 3-
4 prize.
_Copiii cu vârsta sub 1 an și/sau având o greutate mai mică de 10
kg: _
2
Din cauza cantității mari de ibuprofen dintr-un plic, acest
medicament nu trebuie administrat copiilor
cu vârsta sub 1 an și/sau având o greutate mai mică de 10 kg.
_ _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 1 – 11 ani cu o greutate
corporală cuprinsă între 10 kg și 39 kg: _
_ _
GREUTATEA CORPORALĂ
(VÂRSTA)
DOZĂ UNICĂ
DOZA ZILNICĂ MAXIMĂ
10 până la 15 kg
(1 - 3 ani)
100 mg
(1 plic)
300 mg ibuprofen
(3 plicuri)
16 până la 19 kg
(4 - 5 ani)
100 mg
(1 plic)
400 mg ibuprofen
(4 plicuri)
20 până la 29 kg
(6 – 9 ani)
200 mg
(2 plicuri)
600 mg ibuprofen
(6 plicuri)
3