Mariper 8 mg Tabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
02-05-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-05-2020

유효 성분:

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMIN

제공처:

Krka

ATC 코드:

C09AA04

INN (International Name):

PERINDOPRIL tert butylamino

패키지 단위:

10 Stück (Blister: OPA/Al/PVC-Film, Al-Folie), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Blister: OPA/Al/PVC-Film, Al-Folie), Laufzeit: 24 M

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Perindopril

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2010-05-26

환자 정보 전단

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MARIPER 8 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Perindopril-tert-butylamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mariper und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mariper beachten?
3.
Wie ist Mariper einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mariper aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MARIPER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Mariper gehört zur Arzneimittelgruppe der
sogenannten Angiotensin-Converting-
Enzym-(ACE)-Hemmer.
Diese wirken, indem sie die Blutgefäße erweitern, sodass es für Ihr
Herz leichter ist, das Blut hindurch
zu pumpen.
Mariper wird angewendet zur:
-
Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie),
-
Reduzierung des Risikos kardiovaskulärer Ereignisse, wie
Herzinfarkte, bei Patienten mit stabiler
koronarer Herzkrankheit (eine Erkrankung, bei der die Durchblutung des
Herzens eingeschränkt
oder blockiert ist), die bereits einen Herzinfarkt erlitten haben
und/oder bei denen bereits eine
Operation zur Verbesserung der Durchblutung des Herzens durch Dehnung
der Herzkranzgefäße
durchgeführt wurde.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MARIPER BEACHTEN?
MARIPER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Perindopril oder einen anderen ACE-Hemm
                                
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제품 특성 요약

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mariper 8 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 8 mg Perindopril-tert-butylamin, entsprechend
6,676 mg Perindopril.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 120,8 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tabletten sind weiß bis fast weiß, rund (Durchmesser 12 mm),
leicht bikonvex, mit einseitiger
Bruchkerbe und Facettenrand. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der
Tablette für ein erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Zur Behandlung von Hypertonie.
Stabile koronare Herzkrankheit
Reduktion des Risikos von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten
mit vorausgegangenem
Myokardinfarkt und/oder Revaskularisation.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Zum Einnehmen _
Die Tagesdosis ist den Erfordernissen des Patienten (siehe Abschnitt
4.4) und dem Ansprechen des
Blutdrucks anzupassen.
Hypertonie:
Perindopril kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen
antihypertensiven Wirkstoffen aus
anderen Wirkstoffklassen verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.3,
4.4, 4.5 und 5.1).
Die empfohlene Anfangsdosis liegt bei 4 mg einmal täglich am Morgen.
2
Bei Patienten mit erhöhter Aktivität des
Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (insbesondere solche
mit renovaskulärer Hypertonie, Salz- und/oder Volumenmangel,
kardialer Dekompensation oder
schwerer Hypertonie) kann es nach Einnahme der Initialdosis zu einem
übermäßigen Blutdruckabfall
kommen. Für diese Patienten wird eine Anfangsdosis von 2 mg empfohlen
und die Behandlung sollte
unter medizinischer Überwachung begonnen werden. Nach einmonatiger
Behandlungsdauer kann die
Tagesdosis auf 8 mg einmal täglich angehoben werden.
Nach Beginn der Behandlung mit Perindopril kann es zu einer
symptomatischen Hypotonie kommen,
insb
                                
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