Mareen 100mg

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

제공처:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

ATC 코드:

N06AA12

INN (국제 이름):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 113 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2003-06-26

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MAREEN
® 100 MG
Filmtabletten
Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Mareen
®
100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mareen
®
100 mg beachten?
3. Wie ist Mareen
®
100 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mareen
®
100 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MAREEN
® 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mareen
®
100 mg ist ein Mittel zur Behandlung depressiver Störungen
(trizyklisches
Antidepressivum)
Mareen
®
100 mg wird angewendet bei
- depressiven Erkrankungen,
- krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen),
- leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit,
- Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MAREEN
® 100 MG BEACHTEN?
MAREEN
® 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Doxepin, verwandte Wirkstoffe
(Dibenzoxepine) oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
2
- bei Vergiftung mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem
dämpfen (z. B. mit
Schlafmitteln, Schmerzmitteln oder Psychopharmaka),

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
MAREEN
® 50 MG
Tabletten
MAREEN
® 100 MG
Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Mareen_
_®_
_ 50 mg: _
1 Tablette enthält 56,52 mg Doxepinhydrochlorid entsprechend 50 mg
Doxepin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Lactose-Monohydrat: 157 mg pro Tablette
_Mareen_
_®_
_ 100 mg: _
1 Filmtablette enthält 113 mg Doxepinhydrochlorid entsprechend 100 mg
Doxepin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Lactose-Monohydrat: 126 mg pro Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Mareen_
_®_
_ 50 mg: _
Tabletten
_Mareen_
_®_
_ 100 mg: _
Filmtabletten
Die Tablette / Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
- Depressive Erkrankungen
- Angstsyndrome
- Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
- Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder
leichten Entzugssyndromen
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
_Bei depressiven Erkrankungen und Angstsyndromen: _
Es wird empfohlen, die Therapie mit 1 Tablette Mareen
®
50 mg bzw. ½ Filmtablette Mareen
®
100 mg (entsprechend 50 mg Doxepin) am Abend zu beginnen. Wenn
erforderlich, kann die
Dosis nach 3 bis 4 Tagen auf 1½ Tabletten Mareen
®
50 mg bzw. ¾ Filmtabletten Mareen
®
100 mg (entsprechend 75 mg Doxepin) und nach 7 bis 8 Tagen auf 2 bis 3
Tabletten Mareen
®
50 mg bzw. 1 bis 1½ Filmtabletten Mareen
®
100 mg (entsprechend 100 bis 150 mg Doxepin)
pro Tag gesteigert werden.
Bei ambulanter Behandlung sollte eine Tagesdosis von 3 Tabletten
Mareen
®
50 mg bzw. 1½
Filmtabletten Mareen
®
100 mg (entsprechend 150 mg Doxepin) nicht überschritten werden.
Ist eine schlafanstoßende Wirkung besonders erwünscht, kann ein
größerer Teil der
Tagesdosis oder die ganze Tagesdosis zur Nacht gegeben werden.
Unter stationären Bedingungen kann die Tagesdosis unter Beachtung der
Vorsichtsmaßnahmen