Marbofloxacin WDT 80 mg aromatisierte Tabletten für Hunde

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Marbofloxacin

제공처:

Emdoka Bvba (8120465)

ATC 코드:

QJ01MA93

INN (국제 이름):

Marbofloxacin

약제 형태:

Tablette

구성:

Marbofloxacin (24932) 80 Milligramm

치료 그룹:

Hund

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2013-08-16

제품 특성 요약

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Marbofloxacin WDT 80 mg aromatisierte Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
80,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Beige-braune gesprenkelte längliche Tabletten mit tiefer Bruchrille
auf der Oberseite
und Bruchrille auf der Unterseite.
Die Tablette kann in Hälften oder Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Marbofloxacin ist angezeigt für die Behandlung folgender Infektionen,
die durch
empfindliche Erregerstämme verursacht werden (siehe Abschnitt 5.1).
-
Haut- und Weichteilinfektionen (Hautfalten-Pyodermie, Impetigo,
Follikulitis,
Furunkulose, tiefe Pyodermie)
-
Harnwegsinfektionen (HWI) mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis
-
Atemwegsinfektionen
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 12 Monate bzw. jünger als
18 Monate sind
(außergewöhnlich große Hunderassen mit einer längeren
Wachstumsphase, wie
Doggen, Briards, Berner Sennenhunde, Bouviers und Mastiffs).
Nicht anwenden bei Katzen. Zur Behandlung dieser Tierart ist eine
5-mg-Tablette
erhältlich.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder
anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber
Fluorchinolonen
(Kreuzresistenz).
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Ein niedriger pH-Wert im Urin kann die Wirkung von Marbofloxacin
vermindern.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Wegen der bekannten gelenkknorpelschädigenden Wirkung von
Fluorchinolonen bei
juvenilen Hunden muss besonders bei Jungtiere