Marbocare 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

국가: 포르투갈

언어: 영어

출처: HMA (Heads of Medicines Agencies)

유효 성분:

marbofloxacin 100 mg/ml

제공처:

Animalcare Limited

ATC 코드:

QJ01MA93

약제 형태:

Solution for injection

치료 그룹:

marbofloxacin

치료 영역:

Cattle, Pigs

승인 날짜:

2012-09-26

제품 특성 요약

Issued: December 2012 
AN: 01043/2011 
Page 1 of 6

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Marbocare 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs (UK, IE, FR) 

Odimar 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs (BE, NL, LU, ES, PT, DE, 
AT) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

EACH ML CONTAINS: 

ACTIVE SUBSTANCE:   
Marbofloxacin   
100.0 mg 

EXCIPIENTS: 
Metacresol 

2.0 mg 
Monothioglycerol 

1.0 mg 
Disodium edetate 

0.1 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution for injection. 
Clear, yellowish solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Cattle and Pigs. 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

In cattle:  
Treatment of respiratory infections caused by sensitive strains of _Pasteurella multocida_, 
_Mannheimia haemolytica, Histophilus somni_ and  _Mycoplasma bovis_ 

Treatment of acute mastitis caused by _E.coli_ strains sensitive to marbofloxacin during 
the lactation period. 

In pigs:  
Issued: December 2012 
AN: 01043/2011 

Page 2 of 6

Treatment of Metritis Mastitis Agalactia syndrome (postpartum dysgalactiae syndrome, 
PDS) caused by susceptible strains of organisms. 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not use in animals with known hypersensitivity to marbofloxacin or to any other 
quinolone or to any of the excipients  

Do not use in cases where the pathogen involved is resistant to other fluoroquinolones 
(cross resistance). 
_ _
_ _
4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None 

4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 

Official and local antimicrobial policies should be t