Mannit 15 % "Fresenius" - Infusionsflasche

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

MANNITOL, E-421

제공처:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC 코드:

B05BC01

INN (International Name):

MANNITOL, E-421

패키지 단위:

10 x 500 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 x 250 ml, Laufzeit: 60 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Mannitol

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1995-06-20

환자 정보 전단

/Version: 4
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
MANNIT 15 % „FRESENIUS“ – INFUSIONSFLASCHE
Wirkstoff: Mannit
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mannit 15 % „Fresenius“ – Infusionsflasche und wofür
wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mannit 15 % „Fresenius“ –
Infusionsflasche beachten?
3.
Wie ist Mannit 15 % „Fresenius“ – Infusionsflasche anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mannit 15 % „Fresenius“ – Infusionsflasche
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MANNIT 15 % „FRESENIUS“ - INFUSIONSFLASCHE UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Mannit gehört zur Gruppe der Osmo-Diuretika (Harn-treibende Mittel).
Mannit erhöht
die Flüssigkeitsausscheidung aus dem Körper und/oder steigert die
Harnproduktion.
Mannit 15 % „Fresenius“ wird angewendet

zur Vorbeugung von akutem Nierenversagen nach Operationen, Schock,
Blutverlusten,
Verbrennungen und Traumen

zur Hirndrucksenkung

zur Augeninnendrucksenkung
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MANNIT 15 % „FRESENIUS“ -
INFUSIONSFLASCHE
BEACHTEN?
MANNIT 15 % „FRESENIUS“ – INFUSIONSFLASCHE DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff sind,
-
wenn Ihre Harnausscheidung

제품 특성 요약

/Version: 5
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mannit 15 % "Fresenius" – Infusionsflasche
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml enthalten:
Mannit
150 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare und farblose Lösung.
Osmolarität: 824 mosmol/l.
pH-Wert: 5,0 – 7,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Prophylaxe des akuten Nierenversagens prärenaler Genese (nach
Operationen, Schock,
Blutverlusten, Verbrennungen, Traumen),

Hirndrucksenkung bei intakter Blut-Hirnschranke,,

Augeninnendrucksenkung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Hirndrucksenkung:_
0,25 – 0,5 g Mannit/kg KG (
≙
1,7 – 3,3 ml Mannit 15 % "Fresenius"/kg KG) als Bolusgabe innerhalb
von 10 bis 30 Minuten.
Maximale Tagesdosis:
1,5 g Mannit/kg KG (
≙
10 ml Mannit 15 % "Fresenius"/kg KG).
_Prophylaxe eines akuten Nierenversagens (nach Probeinfusion):_
Probeinfusion von 0,15 – 0,25 g Mannit/kg KG (
≙
1 – 1,7 ml Mannit 15 % "Fresenius"/kg KG) als Bolus
innerhalb von 3 bis 5 Minuten. Wenn in den nächsten 3 Stunden eine
Diurese von mindestens
40 ml/Stunde erreicht wird, kann eine Dauerinfusion von 0,15 – 0,3 g
Mannit/kg KG und Stunde (
≙
1 –
2 ml Mannit 15 % "Fresenius"/kg KG und Stunde) verabreicht werden. Die
maximale Tagesdosis von
1,5 g Mannit/kg KG (
≙
10 ml Mannit 15 % "Fresenius"/kg KG) sollte nicht überschritten
werden.
Sofern mit der Probeinfusion keine Wirkung erzielt wird, ist auf eine
Therapie mit Mannit zu verzichten
und andere Maßnahmen (z.B. Dialyse) sind zu erwägen.
_Augeninnendrucksenkung:_
Siehe Dosierungsempfehlung zur Hirndrucksenkung.
_Maximale Infusionsgeschwindigkeit:_
2 ml Mannit 15 % "Fresenius"/kg KG und Stunde
≙
0,3 g Mannit/kg KG und Stunde
≙
140 ml Mannit 15 % "Fresenius" bei 70 kg KG
≙
21 g Mannit bei 70 kg KG.
1
/Version: 5
Maximale Tagesdosis:
ca. 10 ml Mannit 15 % "Fresenius"/kg KG
≙
1,5 g Mannit/kg KG
≙
700 ml Mannit 15 % "Frese