MANIDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
20-10-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
20-10-2023

유효 성분:

chlorhydrate de manidipine 20 mg

제공처:

ZYDUS FRANCE

ATC 코드:

C08CA11.

INN (International Name):

chlorhydrate de manidipine 20 mg

복용량:

20 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > chlorhydrate de manidipine 20 mg

패키지 단위:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires prédominants

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C08CA11MANIDIPINE ZYDUS contient une substance active appelée dichlorhydrate de manidipine appartenant à la classe des inhibiteurs calciques qui bloquent l'entrée du calcium au niveau des cellules musculaires lisses des vaisseaux sanguins, provoquant une vasodilatation et ainsi une réduction de la pression sanguine.MANIDIPINE ZYDUS est destiné à traiter l'hypertension artérielle légère à modérée de l'adulte.

제품 요약:

MANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg - IPERTEN 20 mg, comprimé.

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2019-01-23

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2023
Dénomination du médicament
MANIDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé
Dichlorhydrate de manidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MANIDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MANIDIPINE ZYDUS 20 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre MANIDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MANIDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MANIDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C08CA11
MANIDIPINE ZYDUS contient une substance active appelée dichlorhydrate
de manidipine appartenant à
la classe des inhibiteurs calciques qui bloquent l'entrée du calcium
au niveau des cellules musculaires
lisses des vaisseaux sanguins, provoquant une vasodilatation et ainsi
une réduction de la pression
sanguine.
MANIDIPINE ZYDUS est destiné à traiter l'hypertension artérielle
légère à modérée de l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MANIDIPINE
ZYDUS 20 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais MANIDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la manidipine ou à to
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MANIDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de manidipine
.................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 88,50 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé jaune clair, oblong, biconvexe, non pelliculé gravé
d’une ligne médiane sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle légère à modérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour. Si
l'effet antihypertenseur s'avère insuffisant
après 2-4 semaines de traitement, il est conseillé d'augmenter la
posologie jusqu'à la dose habituelle
d'entretien de 20 mg une fois par jour.
Utilisation chez le sujet âgé
En raison du ralentissement du métabolisme chez le sujet âgé, la
dose recommandée est de 10 mg une fois
par jour. Cette posologie est suffisante chez la plupart des patients
âgés. Le rapport bénéfice/risque de
toute augmentation de dose doit être envisagé avec précaution, au
cas par cas.
Utilisation chez l'insuffisant rénal ou hépatique
Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale légère à
modérée, la prudence est de rigueur lors de
l'augmentation de la posologie de 10 à 20 mg une fois par jour.
En raison de l'important métabolisme hépatique de la manidipine, la
posologie ne doit pas dépasser 10 mg
une fois par jour chez les patients atteints d'une insuffisance
hépatique légère (voir également rubrique
4.3).
Les comprimés doivent être avalés le matin, après le
petit-déjeuner, sans les croquer avec un peu de
liquide.
MANIDIPINE ZYDUS est contre-indiqué chez l'enfant (voir rubrique
4.3).
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT
                                
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