MANIDIPINE Fidia 20 mg, comprimé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

manidipine (dichlorhydrate de)

제공처:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

ATC 코드:

C08CA11

INN (국제 이름):

manidipine (dihydrochloride)

복용량:

20 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > manidipine (dichlorhydrate de) : 20 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES PREDOMINANTS

제품 요약:

378 401-9 ou 34009 378 401 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Abrogée

승인 날짜:

2010-06-07

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2010
Dénomination du médicament
MANIDIPINE FIDIA 20 mg, comprimé
DICHLORHYDRATE DE MANIDIPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MANIDIPINE FIDIA 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MANIDIPINE FIDIA 20 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE MANIDIPINE FIDIA 20 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MANIDIPINE FIDIA 20 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MANIDIPINE FIDIA 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MANIDIPINE FIDIA 20 mg, comprimé contient 20 mg de dichlorhydrate de
manidipine, une substance active appartenant à
un groupe de médicaments appelés les inhibiteurs calciques de la
famille des dihydropyridines.
Indications thérapeutiques
La manidipine est indiquée dans le traitement de l'hypertension
artérielle légère à modérée (pression artérielle élevée). La
manidipine agit en relaxant les vaisseaux sanguins, ce qui diminue la
pression sanguine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MANIDIPINE FIDIA 20 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MANIDIPINE FIDIA 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de manidipine
..............................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire: lactose (132,80 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé jaune, ovale et convexe, présentant une barre de cassure.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle légère à modérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour. Si
l'effet antihypertenseur s'avère insuffisant après 2-4
semaines de traitement, il est conseillé d'augmenter la posologie
jusqu'à la dose habituelle d'entretien de 20 mg une fois par
jour.
UTILISATION CHEZ LE SUJET ÂGÉ
En raison du ralentissement du métabolisme chez le sujet âgé, la
dose recommandée est de 10 mg une fois par jour. Cette
posologie est suffisante chez la plupart des patients âgés. Le
rapport bénéfice/risque de toute augmentation de dose doit
être envisagé avec précaution, au cas par cas.
UTILISATION CHEZ L'INSUFFISANT RÉNAL OU HÉPATIQUE
Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale légère à
modérée, la prudence est de rigueur lors de l'augmentation de la
posologie de 10 à 20 mg une fois par jour.
En raison de l'important métabolisme hépatique de la manidipine, la
posologie ne doit pas dépasser 10 mg une fois par jour
chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère
(voir également rubrique 4.3).
Les comprimés doivent être avalés le matin, après le
petit-déjeuner, sans les croquer avec un peu de liquide.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS