MANGISAN®

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Mangifera indica L, corteza del árbol del mango, extracto acuoso seco (eq. a 115 mg de polifenoles totales expresados como taninos)

제공처:

Planta de Producción de Productos Naturales y Sintéticos (PPPNS), CIDEM.

ATC 코드:

V03

INN (국제 이름):

Mangifera indica L, corteza del árbol del mango, extracto acuoso seco

복용량:

300 mg

약제 형태:

Tableta

Manufactured by:

Planta de Producción de Productos Naturales y Sintéticos (PPPNS), CIDEM.; Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 1 Tabletas y Polvos.

제품 요약:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 50 tabletas.

승인 상태:

Cancelado

승인 날짜:

2014-05-16

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MANGISAN®
(Mangifera Indica L)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
300 mg
PRESENTACIÓN:
Frasco de PEAD con 50 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ORIENTE, SANTIAGO DE CUBA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE.
ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
N-14-111-V03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de mayo de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Mangifera indica L., corteza del árbol
de mango, extracto acuoso seco (eq a
115 mg de polifenoles totales
expresados como taninos.)
300 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Coadyuvante de la terapia establecida en las enfermedades que tengan
un componente
doloroso y/o inflamatorio.
Suplemento nutricional antioxidante.
CONTRAINDICACIONES:
No debe ser administrado a pacientes con hipersensibilidad conocida a
alguno de los
componentes de la formulación. No administrar en caso de embarazo o
lactancia ya que no
existen estudios amplios de teratogénesis en animales o
fetotoxicidad.
PRECAUCIONES:
No debe emplearse como tratamiento único en ninguna de las
patologías relacionadas
anteriormente, pues aunque origina remisión de la enfermedad en
muchos casos, no está
demostrada aún su acción directa, sólo se empleará como
complemento de las terapias
habituales.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Manténgase alejado del alcance de los niños.
EFECTOS INDESEABLES:
Se ha reportado de forma excepcional, disminución de la vigilia en
algunos pacientes, prurito.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
En adultos: de 3 a 6 tabletas diarias, media hora antes de ingerir
cualquier alimento.
INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No se conoce ninguna hasta el momento.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No reportados.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS