국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRAMADOLHYDROCHLORID
Sandoz A/S
N02AX02
tramadol hydrochloride
50 mg
kapsler, hårde
Ikke markedsført
1997-11-21
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN _ _ _ _ MANDOLGIN® 50 MG OG 100 MG, HÅRDE KAPSLER tramadolhydrochlorid _ _ LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. − Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. − Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1) Virkning og anvendelse 2) Det skal du vide, før du begynder at tage Mandolgin 3) Sådan skal du tage Mandolgin 4) Bivirkninger 5) Opbevaring 6) Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Mandolgin kapsler er et smertestillende middel, som tilhører morfingruppen. Du kan bruge det til behandling af moderate til stærke smerter. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MANDOLGIN TAG IKKE MANDOLGIN: • hvis du er allergisk over for tramadol, eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). • hvis du har en akut forgiftning på grund af alkohol, sovemidler, smertestillende midler eller psykofarmaka (medicin der påvirker sindsstemning, humør eller følelsesliv). • hvis du anvender såkaldte MAO-hæmmere (medicin til behandling af depression) eller har anvendt sådanne i de sidste 2 uger inden behandling med Mandolgin kapsler (se ”Brug af anden medicin sammen med Mandolgin”). • hvis du har epilepsi og dine anfald ikke er kontrolleret ved behandling. • som led i nedtrapning af anden medicin. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kont 전체 문서 읽기
11. SEPTEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR MANDOLGIN, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 09671 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mandolgin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 50 mg eller 100 mg tramadolhydrochlorid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 50 mg kapsel: 0,18 mg natrium 100 mg kapsel: 0,37 mg natrium Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler 50 mg: Hvid, hård kapsel, mærket GEA og GZ 50 100 mg: Hvid, hård kapsel, mærket GEA og HB 100 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Moderate til stærke smerter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle patients følsomhed. Den laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges. Daglige doser på 400 mg aktiv substans bør ikke overskrides undtagen under særlige kliniske omstændigheder. _dk_hum_18665_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Hvis andet ikke er ordineret, skal Mandolgin kapsler doseres på følgende måde: VOKSNE OG BØRN OVER 12 ÅR: 1 eller 2 kapsler (50 eller 100 mg tramadolhydrochlorid) 3-4 gange daglig. Ved akut smerte er begyndelsesdosis 100 mg oftest nødvendig. Ved kronisk smerte anbefales begyndelsesdosis på 50 mg. Mandolgin kapsler bør under ingen omstændigheder anvendes længere end absolut nødvendigt. Hvis sygdommen er af en sådan art og styrke, at en langtids-smertebehandling med Mandolgin kapsler er påkrævet, bør det omhyggeligt og regelmæssigt kontrolleres (eventuelt ved pauser i behandlingen), om og i hvilket omfang en fortsat behandling er medicinsk nødvendig. PÆDIATRISK POPULATION: Mandolgin kapsler er ikke egnet til børn under 12 år. ÆLDRE PATIENTER: Dosisjustering er normalt ikke nødvendig hos patienter op til 75 år uden klinisk manifest lever- eller nyreinsufficiens. Hos ældre patienter over 75 år kan eliminationen være forlænget. Derfor skal doseringsintervallet forlænges, hvis nødvendigt, i forhold til patientens behov. For patienter med alvorlig nyre- eller leverinsuffici 전체 문서 읽기