MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

제공처:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC 코드:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (국제 이름):

MALEATE DE DEXCLORFENIRAMINA

치료 영역:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

제품 요약:

0,4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML - 1832601740011 - - - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 150 ML + CP MED X 10 ML - 1832601740021 - - - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CX 24 FR VD AMB X 120 ML + 24 CP MED X 10 ML - 1832601740038 - - - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CX 24 FR VD AMB X 150 ML + 24 CP MED X 10 ML - 1832601740046 - - - SOLUÇAO ORAL

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2015-06-22

환자 정보 전단

MALEATO DE
DEXCLORFENIRAMINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO ORAL
2 MG/5 ML
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução oral de 2 mg/5 mL: frasco com 120 mL + copo-medida graduado
de 10 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL da solução oral contém:
maleato de dexclorfeniramina
................................................................................................................
2mg
veículo q.s.p.
..........................................................................................................................................
5 mL
(aroma de laranja, aroma de menta, citrato de sódio di-hidratado,
cloreto de sódio, amarelo crepúsculo,
vermelho de ponceau, metilparabeno, propilenoglicol, propilparabeno,
sacarose, sorbitol, água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O maleato de dexclorfeniramina é destinado para alergia, prurido,
rinite alérgica, urticária, picada de
inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica (um tipo de
inflamação na pele) e eczemas alérgicos
(dermatite).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O maleato de dexclorfeniramina é um anti-histamínico
(antialérgico), por isso ajuda a reduzir os sintomas
da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, que é uma substância
produzida pelo próprio organismo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade
aos componentes da fórmula ou
a outros anti-histamínicos de estrutura química similar.
O maleato de dexclorfeniramina, como os demais anti-histamínicos,
não deve ser usado em prematuros
ou recém-nascidos e em pacientes que estão fazendo uso de inibidores
da monoaminoxidase (IMAOs).
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças e animais
domésticos.
Não permita que o

제품 특성 요약

MALEATO DE
DEXCLORFENIRAMINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO ORAL
2 MG/5 ML
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução oral de 2 mg/5 mL: frasco com 120 mL + copo-medida graduado
de 10 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL da solução oral contém:
maleato de dexclorfeniramina
................................................................................................................
2 mg
veículo q.s.p.
..........................................................................................................................................
5 mL
(aroma de laranja, aroma de menta, citrato de sódio di-hidratado,
cloreto de sódio, amarelo crepúsculo,
vermelho de ponceau, metilparabeno, propilenoglicol, propilparabeno,
sacarose, sorbitol, água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O maleato de dexclorfeniramina é indicado para alergia, prurido,
rinite alérgica, urticária, picada de
inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica e eczemas
alérgicos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vinte e três pacientes com urticária crônica foram tratados com
cinarizina, dexclorfeniramina e placebo
em um estudo duplo-cego, cruzado. Em comparação ao tratamento com
placebo tanto a cinarizina como a
dexclorofeniramina causaram uma melhora estatisticamente significativa
dos sintomas clínicos (p < 0,01).
Não ocorreram diferenças significativas entre cinarizina e
dexclorfeniramina, que foram igualmente
eficazes no tratamento de urticária crônica.
1
Um estudo duplo-cego foi realizado em 65 pacientes com rinite sazonal
para comparar a eficácia e
tolerância de terfenadina e dexclorfeniramina. Os pacientes foram
distribuídos aleatoriamente para
receber tratamento durante 1 semana com 60 mg de terfenadina 2 vezes
ao dia, ou 2 mg de maleato de
dexclorfeniramina 3 vezes ao dia. Antes e após o tratamento, os
pacientes foram submetidos a testes
cutâneos
para
reatividade
ao
p