MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

제공처:

UNITHER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

ATC 코드:

ANTIALERGICOS

INN (국제 이름):

MALEATE DE DEXCLORFENIRAMINA

치료 영역:

ANTIALERGICOS

제품 요약:

0,4MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 100 ML + CP MED - 1624100170014 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - LIQUIDO; 0,4MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 120 ML + CP MED  - 1624100170022 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4MG/ML SOL OR CX 48 FR PET AMB X 100 ML + 48 CP MED (EMB HOSP) - 1624100170030 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CX 96 FR PET AMB X 100 ML + 96 CP MED (EMB HOSP) - 1624100170049 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4MG/ML SOL OR CX 48 FR PET AMB X 120 ML + 48 CP MED (EMB HOSP) - 1624100170057 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CX 96 FR PET AMB X 120 ML + 96 CP MED (EMB HOSP)  - 1624100170065 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG / 5ML LIQ CT 96 FR PET AMB X 120 ML + CP MEDIDA  - 1624100170073 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - LIQUIDO; 2 MG / 5ML LIQ CX 96 FR PET AMB X 100 ML + CP MEDIDA (EMB HOSP) - 1624100170081 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - LIQUIDO; 2 MG / 5ML LIQ CX 96 FR PET AMB X 120 ML + CP MEDIDA (EMB HOSP) - 1624100170091 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - LIQUIDO

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2011-11-21

환자 정보 전단

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999” MARIOL INDUSTRIAL LTDA. SOLUÇÃO 2MG/5ML
MALEATO DE
DEXCLORFENIRAMINA
maleato de dexclorfeniramina
DCB: 02839
FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral 0,4mg/mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Via oral
APRESENTAÇÕES
Cartucho com frasco de 100mL + CP MED
Cartucho com frasco de 120mL + CP MED
Caixa com 48 frascos de 100mL + CP MED (Embalagem Hospitalar)
Caixa com 96 frascos de 100mL + CP MED (Embalagem Hospitalar)
Caixa com 48 frascos de 120mL + CP MED (Embalagem Hospitalar)
Caixa com 96 frascos de 120mL + CP MED (Embalagem Hospitalar)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
maleato de dexclorfeniramina..........................0,4mg/mL
Excipientes
q.s.p.........................................................1mL
(hietelose, propilenoglicol, álcool etílico, benzoato de sódio,
sacarina sódica, aroma de morango, ácido
cítrico e água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
maleato de dexclorfeniramina é destinado para alergia, prurido,
rinite alérgica, urticária, picada de inseto,
conjuntivite alérgica, dermatite atópica (um tipo de inflamação na
pele) e eczemas alérgicos (dermatite).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
maleato de dexclorfeniramina é um anti-histamínico (antialérgico),
por isso ajuda a reduzir os sintomas da
alergia, prevenindo os efeitos da histamina, que é uma substância
produzida pelo próprio organismo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade
aos componentes da fórmula ou
a outros anti-histamínicos de estrutura química similar.
maleato de dexclorfeniramina, como os demais anti-histamínicos, não
deve ser usado em prematuros ou
recém-nascidos e em pacientes que estão fazendo uso de inibidores da
monoaminoxidase (IMAOs).
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
ADVERTÊNCIAS
Mantenha este medicamento

제품 특성 요약

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999” MARIOL INDUSTRIAL LTDA. SOLUÇÃO 2MG/5ML
MALEATO DE
DEXCLORFENIRAMINA
maleato de dexclorfeniramina
DCB: 02839
FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral 0,4mg/mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Via oral
APRESENTAÇÕES
Cartucho com frasco de 100mL + CP MED
Cartucho com frasco de 120mL + CP MED
Caixa com 48 frascos de 100mL + CP MED (Embalagem Hospitalar)
Caixa com 96 frascos de 100mL + CP MED (Embalagem Hospitalar)
Caixa com 48 frascos de 120mL + CP MED (Embalagem Hospitalar)
Caixa com 96 frascos de 120mL + CP MED (Embalagem Hospitalar)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
maleato de dexclorfeniramina..........................0,4mg/mL
Excipientes
q.s.p.........................................................1mL
(hietelose, propilenoglicol, álcool etílico, benzoato de sódio,
sacarina sódica, aroma de morango, ácido cítrico e água
purificada).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
maleato de dexclorfeniramina é indicado para alergia, prurido, rinite
alérgica, urticária, picada de inseto, conjuntivite alérgica,
dermatite atópica e eczemas alérgicos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vinte e três pacientes com urticária crônica foram tratados com
cinarizina, dexclorfeniramina e placebo em um estudo duplo-cego,
cruzado. Em comparação ao tratamento com placebo tanto a cinarizina
como a dexclorofeniramina causaram uma melhora
estatisticamente significativa dos sintomas clínicos (p < 0,01).
Não ocorreram diferenças significativas entre cinarizina e
dexclorfeniramina, que foram igualmente eficazes no tratamento de
urticária crônica.
1
Um estudo duplo-cego foi realizado em 65 pacientes com rinite sazonal
para comparar a eficácia e tolerância de terfenadina e
dexclorfeniramina. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente
para receber tratamento durante 1 semana com 60mg de
terfenadina 2 vezes ao dia, ou 2 mg de maleato de dexclorfeniramina 3
vezes ao dia. Antes e após o tratamento, os pacientes foram
submeti