Malcox 7,5 mg tabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

MELOXICAM

제공처:

Actavis Group PTC ehf.

ATC 코드:

M01AC06

INN (International Name):

meloxicam

복용량:

7,5 mg

약제 형태:

tabletter

제품 특성 요약

11. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MALCOX, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21575
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Malcox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 7,5 mg eller 15 mg meloxicam.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Lysegule, runde tabletter med central brudlinje på den ene side og
glat på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Kortvarig symptomatisk behandling af forværring af osteoarthrose.
-
Langvarig symptomatisk behandling af rheumatoid arthritis eller af
spondylitis
ankylopoetica.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Forværring af osteoarthrose
7,5 mg en gang daglig (1 tablet 7,5 mg eller ½ tablet 15 mg).
I tilfælde af udebleven forbedring kan dosis øges til 15 mg en gang
daglig (2 tabletter 7,5 mg
eller 1 tablet 15 mg).
_34188_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica
15 mg en gang daglig (2 tabletter 7,5 mg eller 1 tablet 15 mg) (se
også punkt ”Særlige
befolkningsgrupper” nedenfor).
Alt efter den terapeutiske virkning kan dosis reduceres til 7,5 mg en
gang daglig (1 tablet 7,5
mg eller ½ tablet 15 mg).
OVERSKRID IKKE DEN DAGLIGE DOSIS PÅ 15 MG.
Bivirkningerne kan reduceres ved at anvende den lavest effektive dosis
i den korteste periode,
der er nødvendig for at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4).
Patientens behov for
symptomlindring samt behandlingsrespons bør jævnligt reevalueres,
især hos patienter med
osteoarthritis.
Særlige populationer
_Ældre patienter og patienter med øget risiko for bivirkninger (se
pkt. 5.2)_
Hos ældre patienter er den anbefalede dosis for langtidsbehandling af
rheumatoid arthritis
og spondylitis ankylopoetica 7,5 mg daglig. Patienter med øget risiko
for bivirkninger bør
starte behandlingen med 7,5 mg daglig (se pkt. 4.4).
_Nedsat nyrefunktion (se pkt. 5.2.)_
Hos dialysepatienter med alvorlig nyreinsufficiens må dosis ikke
overskride 7,5 mg
dagligt. Hos pat