Magnerot 200 Injekt

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Magnesium-D-gluconat 2 H<2>O

제공처:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

INN (International Name):

Magnesium D-gluconate 2H <2> O

약제 형태:

Injektionslösung

구성:

Teil 1 - Injektionslösung; Magnesium-D-gluconat 2 H<2>O (02333) 217,38 Milligramm

관리 경로:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2005-02-18

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Magnerot
®
200 Injekt
Magnerot
®
500 Injekt
Magnerot
®
1000 Injekt
Wirkstoff: Magnesium-D-gluconat 200 mg/2 ml bzw. 500 mg/5 ml bzw. 1000
mg/10 ml Injektionslösung
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Mineralstoff-/ Magnesiumpräparat
3.2 BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
NACH ART UND MENGE
- ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Ampulle Magnerot
®
200 Injekt zu 2 ml enthält
200,00 mg Magnesium-D-gluconat (als Magnesiumgluconat

X H
2
0 206,19 – 227,27 mg), (= 0,48 mmol = 0,96
mval = 11,67 mg Magnesium).
1 Ampulle Magnerot
®
500 Injekt zu 5 ml enthält
500,00mg Magnesium-D-gluconat (als Magnesiumgluconat

X H
2
0 515,46 - 568,18 mg), (= 1,2 mmol = 2,4
mval = 29,2 mg Magnesium);
1 Ampulle Magnerot
®
1000 Injekt zu 10 ml enthält
1000,00 mg Magnesium-D-gluconat (als Magnesiumgluconat

X H
2
0 1030,93 - 1136,36 mg), (= 2,4 mmol = 4,8
mval = 58,3 mg Magnesium),
- SONSTIGER BESTANDTEIL
Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure (25%) zur pH-Wert Einstellung
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit
ist und eine orale Therapie nicht möglich
ist.
5. GEGENANZEIGEN
Bei Myasthenia gravis,
Calcium-Magnesium-Ammoniumphosphat-Steindiathese, ausgeprägter
Bradykardie, AV-
Block und Nierenfunktionsstörungen sollte das Präparat nicht
angewendet werden.
_Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit: _
Es liegen keine Hinweise auf ein Fehlbildungsrisiko vor. Die
dokumentierten Erfahrungen beim Menschen mit
der Anwendung in der Frühschwangerschaft sind jedoch sehr gering. _
Magnerot_
_®_
_ Injekt_ sollte daher nur nach
entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt
angewendet werden.
Wird Magnesium kurz vor der Geburt verabreicht, sollte das Neugeborene
während der ersten 24
– 48
Lebensstunden auf Anzeichen von Toxizität (neurologische Depression
mit Atemdepression, Muskelsc