MACROPEN 400 mg/1 tableta filmom obložena tableta

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

midekamicin

제공처:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC 코드:

J01FA03

INN (International Name):

midekamicin

복용량:

400 mg/1 tableta

약제 형태:

filmom obložena tableta

구성:

1 filmom obložena tableta sadrži: 400 mg midekamicina

패키지 단위:

16 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC//Al blistera po 8 tableta), u kutiji

처방전 유형:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2016-12-04

환자 정보 전단

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MACROPEN
400 mg filmom obložena tableta
midekamicin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pro_Č_itajte uputstvo o lijeku.

_Č_uvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.

Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan Vama li_č_no i ne smijete ga davati drugima
jer im može štetiti _č_ak i ako
imaju simptome jednake Vašima.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Macropen i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Macropen
3. Kako uzimati Macropen?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Macropen?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE MACROPEN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Macropen spada u skupinu makrolidnih antibiotika.
Namijenjen je:
-
za liječenje infekcija dišnih organa, kože i potkožnog tkiva,
-
za liječenje nekih infekcija mokraćnih organa i spolnih organa,
-
za liječenje i sprečavanje difterije i hripavca,
-
za liječenje nekih vrsta proljeva.
Lijek Macropen često propisujemo bolesnicima koji su preosjetljivi na
penicilin.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MACROPEN
Nemojte uzimati Macropen:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na midekamicin ili bilo koji
sastojak lijeka Macropena,
-
ako imate jako oštećenje jetrene funkcije.
Budite osobito s Macropenom:
-
ako imate oštećenje jetrene funkcije,
-
ako se tokom liječenja i nakon njega pojavi jak i uporan proljev
(antibiotici mogu promijeniti
crijevnu floru te se može razmnožiti bakterija
Clostridium difficile
i uzrokovati proljev); u tom
slučaju posavjetujte se s ljekarom, možda ćete se morati prestati
liječiti Macropenom.
Uzimanje drugih lijekova s Macropenom
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste prije
kratkog vremena uzimali bilo koji lijek,
također ako ste ga dobili bez recepta.
Kod
istovremenog
uzimanja
nekih
lijekova
zajedno
s
lijekom
Macropenom
može
se
povećati
koncentracija tih lijekova u krvi i zato je veća opasnost da se
pojave nepoželjni učinci. Posavjetujte se
s ljekarom ako uzimate lijekove:
-
protiv zgrušavanja krvi (

제품 특성 요약

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MACROPEN
400 mg filmom obložena tableta
midekamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg midekamicina.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Tablete su bijele, okrugle, lagano izbočene, s razdjelnom crtom na
jednoj strani.
Razdjelni urez nije namijenjen lomljenju tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Infekcije
dišnih,
mokraćnih
i
spolnih
organa
koje
uzrokuju
mikoplazme,
legionele,
klamidije
i
Ureaplasma urealyticum
; infekcije dišnih organa, kože i potkožnog tkiva te sve druge
infekcije koje
uzrokuju na midekamicin osjetljive bakterije kod bolesnika
preosjetljivih na penicilin; enteritis koji
uzrokuju bakterije iz roda
Campylobacter;
liječenje i sprečavanje difterije i hripavca.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odraslima i djeci težoj od 30 kg
dajemo po jednu 400-miligramsku tabletu tri puta na dan. Najveća
dnevna doza za odrasle je 1600 mg midekamicina.
Liječenje obično traje 7 do 14 dana. Kod infekcije klamidijama
liječenje bi trebalo trajati 14 dana.
NaČin primjene
Bolesnici neka uzimaju lijek prije jela.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na ljekovitu aktivnu supstancu (midekamicin) ili bilo
koju pomoćnu supstancu.
Teško oštećenje jetrene funkcije.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Za vrijeme liječenja koje traje duže vrijeme potrebno je nadzirati
aktivnost jetrenih enzima, posebno
ako je funkcija jetre bila prolazno oštećena.
Kod dugotrajnog uzimanja može, kao kod svakog antimikrobnog
liječenja, doći do bujanja otpornih
bakterija. Uporan proljev može biti znak pseudomembranoznog kolitisa.
4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Poznato je međusobno djelovanje makrolida s drugim lijekovima.
Makrolidni antibiotici utiču na
metabolizam u jetri tako da inaktiviraju citokrom P450. Midekamicin
se, suprotno od eritromicina, ne
veže na o