Lytrescio

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Travoprostas

제공처:

Sandoz d.d.

ATC 코드:

S01EE04

INN (국제 이름):

Travoprostas

복용량:

40 µg/ml

약제 형태:

akių lašai (tirpalas)

관리 경로:

vartoti ant akių

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Travoprost

승인 상태:

Išregistruotas

승인 날짜:

2014-06-13

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lytrescio 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml tirpalo yra 40 mikrogramų travoprosto.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: viename ml tirpalo
yra benzalkonio chlorido tirpalo
(atitinka 0,15 mg benzalkonio chlorido) ir 5 mg makrogolglicerolio
hidroksistearato 40 (žr. 4.4
skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
pH: 5,5 – 6,5.
Osmoliališkumas: 265 – 320 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams,
sergantiems akies hipertenzija arba atviro
kampo glaukoma (žr. 5.1 skyrių).
Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams nuo 2 mėnesių iki
mažiau kaip 18 metų, sergantiems akių
hipertenzija arba vaikų glaukoma (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, įskaitant ir senyvo amžiaus asmenis_
Dozė yra vienas Lytrescio lašas kartą per parą, sulašinamas į
gydomos (-ų) akies (-ių) junginės
maišelį. Optimalus efektas pasiekiamas, jei dozė sulašinama
vakare.
Sulašinus rekomenduojama užspausti ašarinį nosies lataką arba
švelniai prispausti voką. Taip galima
sumažinti sisteminę į akį sulašinto vaistinio preparato
absorbciją ir sukelti sisteminių nepageidaujamų
reakcijų sumažėjimą.
Jei naudojamas daugiau kaip vienas iš išorės vartojamas
oftalmologinis vaistinis preparatas, tarp
vaistinių preparatų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5
minutės (žr. 4.5 skyrių).
Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės
kaip suplanuota. Dozė į gydomą akį
turi neviršyti vieno lašo per parą.
Keičiant kitą oftalmologinį glaukomos gydymui skirtą vaistinį
preparatą travoprostu, kito vaistinio
preparato vartojimą reikia nutraukti ir kitą parą pradėti lašinti
travoprosto.
_Pacientams, kurių kepen