Lytrescio 40 mcg/ml Krople do oczu, roztwór

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Travoprostum

제공처:

Sandoz GmbH

ATC 코드:

S01EE04

INN (International Name):

Travoprostum

복용량:

40 mcg/ml

약제 형태:

Krople do oczu, roztwór

제품 요약:

Opakowania: 1 poj. 2,5 ml, 05909991188559, Rp;3 poj. 2,5 ml, 05909991188542, Rp;

승인 상태:

2018-06-22

환자 정보 전단

1
DE/H/3621/001/IB/002
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LYTRESCIO, 40 MIKROGRAMÓW/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_TRAVOPROSTUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lytrescio i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lytrescio
3.
Jak stosować lek Lytrescio
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lytrescio
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LYTRESCIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Krople do oczu Lytrescio zawierają trawoprost, lek z grupy tzw.
analogów prostaglandyn. Jego
działanie polega na zmniejszeniu ciśnienia w oku. Lek może być
stosowany sam albo z innymi lekami
w kroplach do oczu (np. beta-adrenolitykami), które również
zmniejszają ciśnienie wewnątrz oka.
Krople do oczu Lytrescio stosuje się u dorosłych, młodzieży i
dzieci w wieku od 2 miesięcy w celu
zmniejszenia wysokiego ciśnienia w oku. Takie ciśnienie może
prowadzić do rozwoju choroby o
nazwie jaskra.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LYTRESCIO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LYTRESCIO

jeśli pacjent ma uczulenie na trawoprost lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
W takim wypadku należy zwrócić się do lekarza o poradę.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed zastosowaniem leku Lytrescio należy omów

제품 특성 요약

1
DE/H/3621/001/IB/002
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lytrescio, 40 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 40 mikrogramów trawoprostu (
_Travoprostum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml roztworu zawiera 0,15
mg benzalkoniowego chlorku
w postaci roztworu oraz 5 mg makrogologlicerolu hydroksystearynianu 40
(patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Przezroczysty, bezbarwny płyn o pH 5,5 – 6,5.
Osmolalność: 265–320 mOsmol/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zmniejszenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u
dorosłych pacjentów z nadciśnieniem
ocznym lub jaskrą otwartego kąta (patrz punkt 5.1).
Zmniejszenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dzieci i
młodzieży w wieku od
2 miesięcy do <18 lat z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą dziecięcą
(patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dawkowanie u dorosłych (również u osób w podeszłym wieku) _
Zalecaną dawką jest jedna kropla produktu leczniczego Lytrescio
podawana raz na dobę do worka
spojówkowego chorego oka (oczu). Optymalne działanie uzyskuje się,
podając produkt leczniczy
wieczorem.
W celu zmniejszenia wchłaniania do krwi produktów leczniczych
podawanych do oka i związanych
z tym ogólnych działań niepożądanych zaleca się uciskanie
kanału nosowo-łzowego lub delikatne
zamknięcie powieki po podaniu kropli.
Jeśli pacjent stosuje więcej niż jeden miejscowo działający
okulistyczny produkt leczniczy, należy
zachować co najmniej 5-minutową przerwę między podaniem kolejnego
produktu leczniczego (patrz
punkt 4.5).
W razie pominięcia jednej dawki produktu leczniczego, leczenie
należy kontynuować, stosując
następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przekraczać dawki,
którą jest 1 kropla podawana do
chorego oka (oczu) raz na dobę.
2
DE/H/3621/001/IB/002