LYLLAS

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL

제공처:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC 코드:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (International Name):

DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL

치료 영역:

ANTICONCEPCIONAIS

제품 요약:

3,00 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21 - 1004705210012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2012-10-22

환자 정보 전단

LYLLAS
(DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL)
BULA DO PACIENTE
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
3,0 MG + 0,03 MG
Lyllas – VP 07
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LYLLAS
®
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
LYLLAS
®
comprimido revestido 3,0 mg + 0,03 mg. Embalagem contendo 21
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 3,0 MG + 0,03 MG CONTÉM:
drospirenona..................................................... 3,0
mg
etinilestradiol ..................................................
0,03 mg
excipientes q.s.p.............................................. 1
comprimido revestido
(lactose monoidratada, amido, amido pré-gelatinizado, crospovidona,
povidona, polissorbato 80, estearato
de magnésio, macrogol, álcool polivinílico, dióxido de titânio,
talco e óxido férrico amarelo).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE QUE VOCÊ LEIA
AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NA
BULA, VERIFIQUE O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA
EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO
PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS A BULA CONTÉM
INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DE
CONTRACEPTIVOS ORAIS (PÍLULAS QUE
PREVINEM A GRAVIDEZ). VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O
USO ADEQUADO DO CONTRACEPTIVO
E SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR SEU MÉDICO REGULARMENTE. CONVERSE
COM SEU MÉDICO PARA OBTER
MAIORES ESCLARECIMENTOS SOBRE A AÇÃO E A UTILIZAÇÃO DESTE PRODUTO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LYLLAS
®
é
utilizado
para
prevenir
a
gravidez.
Este
medicamento
proporciona
também
benefícios
adicionais: melhora dos sintomas associados à retenção de líquido,
como distensão abdominal (aumento
do volume do abdome), inchaço ou ganho de peso; melhora da acne e
redução do excesso de oleosidade
da

제품 특성 요약

LYLLAS
(DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL)
BULA DO PROFISSIONAL
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
3,0 MG + 0,03 MG
Lyllas – VPS 09
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LYLLAS
®
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
LYLLAS
®
comprimido revestido 3,0 mg + 0,03 mg. Embalagem contendo 21
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 3,0 MG + 0,03 MG CONTÉM:
drospirenona..................................................... 3,0
mg
etinilestradiol ..................................................
0,03 mg
excipientes q.s.p.............................................. 1
comprimido revestido
(lactose monoidratada, amido, amido pré-gelatinizado, crospovidona,
povidona, polissorbato 80, estearato
de magnésio, macrogol, álcool polivinílico, dióxido de titânio,
talco e óxido de ferro amarelo).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Contraceptivo
oral,
com
efeitos
antimineralocorticoide
e
antiandrogênico
que
beneficiam
tanto
as
mulheres que apresentam retenção de líquido
de origem hormonal e seus sintomas, como as que
apresentam acne e seborreia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os contraceptivos orais combinados (COCs) são utilizados para
prevenir a gravidez. Quando usados
corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano. O
índice de falha pode aumentar quando
há esquecimento de tomada dos comprimidos ou quando estes são
tomados incorretamente, ou ainda em
casos de vômitos dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de um
comprimido ou diarreia intensa, bem como na
vigência de interações medicamentosas.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
O efeito contraceptivo dos contraceptivos orais combinados (COCs)
baseia-se na interação de diversos
fatores, sendo que os mais importantes são inibição da ovulação e
alterações na secreção cervical.
Estudos de segurança de pós-comercialização (PASS) demonstra