Lygal Kopfsalbe N 3%

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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12-02-2020
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12-02-2020

유효 성분:

Salicylsäure

제공처:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

ATC 코드:

D02AF01

INN (국제 이름):

salicylic acid

약제 형태:

Salbe

구성:

Teil 1 - Salbe; Salicylsäure (00294) 30 Milligramm

관리 경로:

Auftragen auf die Kopfhaut

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2000-05-16

환자 정보 전단

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LYGAL
® KOPFSALBE N 3%
Wirkstoff: Salicylsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lygal Kopfsalbe N 3% (nachfolgend Lygal Kopfsalbe genannt) und
wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lygal Kopfsalbe beachten?
3.
Wie ist Lygal Kopfsalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lygal Kopfsalbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LYGAL KOPFSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Lygal Kopfsalbe ist eine Salbe mit hornhauterweichender Wirkung.
Lygal Kopfsalbe wird angewendet zur Abschuppung von Hornzellen, z. B.
bei Schuppenflechte (Psoriasis)
des behaarten Kopfes und bei Kopfschuppen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LYGAL KOPFSALBE BEACHTEN?
LYGAL KOPFSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Salicylsäure oder einen
der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Bei Säuglingen darf Lygal Kopfsalbe nicht angewendet werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Lygal
Kopfsalbe anwenden.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON LYGAL KOPFSALBE IST
ERFORDERLICH
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                LYGAL
®
KOPFSALBE N
3%
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lygal
®
Kopfsalbe N 3%
Wirkstoff: Salicylsäure
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZU-
SAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 30 mg Salicylsäure
(Ph. Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißliche bis leicht gelbliche Salbe zum
Auftragen auf die Kopfhaut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Abschuppung von Hornzellen, z. B. bei
Psoriasis des behaarten Kopfes und bei
Kopfschuppen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lygal Kopfsalbe N 3% (nachfolgend „Lygal
Kopfsalbe“
genannt)
wird
1-mal
täglich
auf die erkrankte Kopfhaut aufgetragen.
Die maximale tägliche Dosis für Erwach-
sene von 2 g Salicylsäure (entspricht ca.
67 g Salbe) darf nicht länger als eine Wo-
che angewendet werden. Für Kinder darf
die maximale Tagesdosis 0,2 g Salicyl-
säure
(entspricht
ca.
7
g
Salbe)
nicht
überschritten werden.
Die Haare nach und nach an verschiede-
nen Stellen scheiteln und die Lygal Kopf-
salbe auf die Kopfhaut (auf den Scheitel)
auftragen
und
einreiben.
Anschließend
lassen Erwachsene Lygal Kopfsalbe be-
vorzugt über Nacht 8 - 12 Stunden ein-
wirken. Danach kann die Salbe mit einem
milden Shampoo ausgewaschen werden.
Bei Kindern kann die Einwirkzeit entspre-
chend kürzer sein, wobei je nach Alter 2-
6 Stunden empfehlenswert ist. Es ist da-
bei darauf zu achten, dass die Tagesdo-
sis von ca. 7 g Salbe (entsprechend 0,2 g
Salicylsäure) nicht überschritten werden
darf.
Lygal Kopfsalbe wird nicht empfohlen für
die Anwendung bei Säuglingen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Lygal Kopfsalbe darf nicht angewendet
werden
bei
Überempfindlichkeit
gegen
Salicylsäure
und
Salicylate
oder
einen
der sonstigen Bestandteile der Salben-
grundlage.
Salicylsäure sollte nicht bei Säuglingen
angewendet werden (in Ausnahmefällen
Anwendung
einer
1 – 3%igen
Salicyl-
säure-Zubereitung bei einer Fläche klei-
ner als 10 % der Körperoberfläche und
nicht länger als eine Woche).
Lygal Kopfsalbe so
                                
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