LUTEOPLAN 0,25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y CABALLOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

CLOPROSTENOL SODICO

제공처:

SYN VET-PHARMA IRELAND LIMITED

ATC 코드:

QG02AD90

INN (국제 이름):

SODIUM CLOPROSTENOL

약제 형태:

SOLUCIÓN INYECTABLE

구성:

CLOPROSTENOL SODICO 0,263

관리 경로:

VÍA INTRAMUSCULAR

패키지 단위:

Caja de cartón con 1 Vial de 20 ml

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Yeguas; Vacas; Novillas

치료 영역:

Cloprostenol

제품 요약:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Novillas: Inducción de la luteólisis; Indicaciones especie Novillas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Novillas: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Novillas: Feto momificado; Indicaciones especie Novillas: Inducción del celo; Indicaciones especie Novillas: Inducción del parto; Indicaciones especie Novillas: Quiste lúteo; Indicaciones especie Novillas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Novillas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Novillas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Novillas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Novillas: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Novillas: Feto momificado; Indicaciones especie Novillas: Inducción del celo; Indicaciones especie Novillas: Inducción del parto; Indicaciones especie Novillas: Quiste lúteo; Indicaciones especie Novillas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Novillas: Inducción de la luteólisis; Indicaciones especie Novillas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Novillas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción cardiaca; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción gastrointestinal; Contraindicaciones especie 98: Distocia; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Medicamentos oxitócicos; Reacciones adversas especie 49: Desconocido/Indeterminado Taquicardia; Reacciones adversas especie 49: Desconocido/Indeterminado Dolor abdominal; Reacciones adversas especie 49: Desconocido/Indeterminado Diarrea; Reacciones adversas especie 49: Desconocido/Indeterminado Incoordinación; Reacciones adversas especie 49: Desconocido/Indeterminado Temblor muscular; Reacciones adversas especie 49: Desconocido/Indeterminado Taquipnea; Reacciones adversas especie 49: Desconocido/Indeterminado Postración; Reacciones adversas especie 49: Desconocido/Indeterminado Sudoración; Reacciones adversas especie 49: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Infección en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 98: Desconocido/Indeterminado Distocia; Reacciones adversas especie 98: Desconocido/Indeterminado Muerte fetal; Reacciones adversas especie 98: Desconocido/Indeterminado Retención placentaria; Reacciones adversas especie 98: Desconocido/Indeterminado Metritis; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie 98: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Infección en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 132: Desconocido/Indeterminado Distocia; Reacciones adversas especie 132: Desconocido/Indeterminado Muerte fetal; Reacciones adversas especie 132: Desconocido/Indeterminado Retención placentaria; Reacciones adversas especie 132: Desconocido/Indeterminado Metritis; Reacciones adversas especie 132: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie 132: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Infección en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Novillas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Novillas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 24 Horas

승인 상태:

590503 Autorizado

승인 날짜:

2023-05-17

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Luteoplan 0,25 mg/ml solución inyectable para bovino y caballos.
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Cloprostenol
0,25 mg (como 0,263 mg cloprostenol sódico)
EXCIPIENTES:
Clorocresol
1, 0 mg
Solución transparente, incolora.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (novillas y vacas) y caballos (yeguas).
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino (novillas, vacas):
- Sincronización o inducción del celo;
- Tratamiento de la disfunción ovárica (cuerpo lúteo persistente,
quiste luteínico);
- Tratamiento de trastornos uterinos relacionados con un cuerpo lúteo
funcional o persistente (endometri-
tis, piometra);
- Inducción del aborto hasta el día 150 de gestación;
- Expulsión de fetos momificados;
- Inducción del parto
Caballos (yeguas):
Inducción de la luteolisis con un cuerpo lúteo funcional
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales gestantes a menos que el objetivo sea inducir el
parto o el aborto.
No usar en animales con problemas cardiovasculares, gastrointestinales
o respiratorios.
No administrar para inducir el parto en vacas con sospecha de distocia
debido a una obstrucción mecánica
o si se prevén problemas debido a una posición anómala del feto.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No administrar por vía intravenosa.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Hay un periodo resistente de cuatro a cinco días después de la
ovulación en el que las vacas y las yeguas son
insensibles al efecto luteolítico de las prostaglandinas.
Bovino:
Para la inducción del aborto, los mejores resultados se obtienen
antes del día 100 de gestación. Los

제품 특성 요약

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Luteoplan 0,25 mg/ml solución inyectable para bovino y caballos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIO ACTIVO:
Cada ml contiene:
Cloprostenol
0,25 mg
(como cloprostenol sódico
0,263 mg)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA
INFORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA
ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO_ _
Clorocresol
1,0 mg/ml
Ácido cítrico
Hidróxido de sodio (para ajustar el pH)
Etanol, anhidro
Agua para preparaciones inyectables
Solución inyectable transparente, incolora.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (novillas y vacas) y caballos (yeguas).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino (novillas, vacas):
- Sincronización o inducción del celo;
- Tratamiento de la disfunción ovárica (cuerpo lúteo persistente,
quiste luteínico);
- Tratamiento de trastornos uterinos relacionados con un cuerpo lúteo
funcional o persistente (endome-
tritis, piometra);
- Inducción del aborto hasta el día 150 de gestación;
- Expulsión de fetos momificados;
- Inducción del parto
Caballos (yeguas):
Inducción de la luteolisis con un cuerpo lúteo funcional
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales gestantes a menos que el objetivo sea inducir el
parto o el aborto. No usar en anima-
les con problemas cardiovasculares, gastrointestinales o
respiratorios.
No administrar para inducir el parto en vacas con sospecha de distocia
debido a una obstrucción mecánica
o si se prevén problemas debido a una posición anómala del feto.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
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