LUNIBRON

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Flunisolide

제공처:

VALEAS SPA INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

ATC 코드:

R03BA03

INN (국제 이름):

Flunisolide

패키지 단위:

"1 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 15 FIALE 2 ML; "1000" 30 CAPSULE CON INALAT.; "125" AEROSOL DOSATO; "2 MG/2 ML SOLUZIONE DA

수업:

N

치료 영역:

Flunisolide

제품 요약:

026886046 - 250 AEROSOL DOSATO - Revocato; 026886059 - 30 MG/30 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 1 FLACONE - Autorizzato; 026886010 - 500 30 CAPSULE CON INALATORE - Revocato; 026886022 - 1000 30 CAPSULE CON INALAT. - Revocato; 026886034 - 125 AEROSOL DOSATO - Revocato; 026886085 - 1 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 FIALE 2 ML - Autorizzato; 026886073 - 2 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 FIALE 2 ML - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LUNIBRON 30 MG/30 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
Flunisolide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lunibron e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Lunibron
3.
Come usare Lunibron
Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lunibron
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LUNIBRON E A COSA SERVE
Il principio attivo di Lunibron è il flunisolide, una sostanza che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati glicocorticoidi.
Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventu

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO LUNIBRON 30 MG/30 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
FLUNISOLIDE
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lunibron
30 mg/30 ml Soluzione da nebulizzare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Lunibron 30 mg/30 ml Soluzione da nebulizzare_
100 ml contengono:
Principio attivo: Flunisolide 100 mg
Una goccia contiene 40 microgrammi di Flunisolide
Eccipienti con effetti noti: Glicole propilenico
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Controllo dell'evoluzione della malattia asmatica e delle condizioni
di
broncostenosi, bronchite cronica asmatiforme. Riniti allergiche
croniche e
stagionali, compresa la febbre da fieno.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Deve essere usato con nebulizzatori elettrici anche a ultrasuoni e
può
essere diluito con soluzione fisiologica.
Si consiglia, salvo diversa prescrizione del medico, il seguente
dosaggio:
ADULTI: 1 mg (25 gocce) 2 volte al giorno.
_BAMBINI: 20 µg/kg 2 volte al giorno._
1 goccia di Lunibron corrisponde a 40 microlitri e a 40 microgrammi di
Flunisolide.
Per determinare la dose, espressa in gocce, in funzione del peso
corporeo, fare riferimento alla tabella seguente:
Correlazione peso, numero gocce e mg di Flunisolide
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Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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Per un corretto utilizzo del contenitore multidose v. par. 6.6.
Come è noto la