Lumivela 150 mikrog / 30 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Desogestrel, Ethinylestradiol

제공처:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

ATC 코드:

G03AA09

INN (국제 이름):

Desogestrel, Ethinylestradiol

복용량:

150 mikrog / 30 mikrog

약제 형태:

tabletti, kalvopäällysteinen

패키지 단위:

Ei kaupan: 28, 3 x 28, 6 x 28, 13 x 28

처방전 유형:

Ei kaupan: 28, 3 x 28, 6 x 28, 13 x 28

치료 영역:

desogestreeli ja etinyyliestradioli

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2018-07-12

환자 정보 전단

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LUMIVELA 150 MIKROG / 30 MIKROG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
desogestreeli/etinyyliestradioli
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
•
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.
•
Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon
tauon jälkeen.
•
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”).
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lumivela on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lumivela-valmistetta
3.
Miten Lumivela-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lumivelan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LUMIVELA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lumivela on yhdistelmäehkäisytabletti
(yhdistelmäpilleri).
•
Jokainen 21 valkoisesta tabletista sisältää pienen määrän kahta
eri naishormonia, desogestreelia
(progestiini eli keltarauhashormoni) ja etinyyliestradiolia
(estrogeeni).
•
7 vihreää tablettia eivät sisällä vaikuttavia aineita. Niitä
kutsutaan myös lumetableteiksi.
Nämä hormonit estävät sinua tulem

제품 특성 요약

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lumivela 150 mikrog / 30 mikrog kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
21 VALKOISTA KALVOPÄÄLLYSTEISTÄ TABLETTIA (VAIKUTTAVAA TABLETTIA):
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mikrogrammaa
desogestreelia ja 30 mikrogrammaa
etinyyliestradiolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 55 mg,
soijaöljy (enintään 0,026 mg).
7 VIHREÄÄ KALVOPÄÄLLYSTEISTÄ LUMETABLETTIA (VAIKUTTAVIA AINEITA
SISÄLTÄMÄTÖNTÄ TABLETTIA):
Tabletti ei sisällä vaikuttavia aineita.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 55 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Vaikuttavat tabletit: valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka läpimitta on 5,00 mm. Toisella
puolella on merkintä ”C” ja toisella puolella ”7”.
Lumetabletit: vihreä, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka
läpimitta on 5,00 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
Lumivela-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen käyttäjän
nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE)
riskitekijät, ja millainen Lumivela-käytön
VTE:n riski on verrattuna muiden yhdistelmäehkäisyvalmisteiden
riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antoreitti: suun kautta.
MITEN LUMIVELA-TABLETTEJA OTETAAN
Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä
päivittäin suunnilleen samaan aikaan,
tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Tablettien otossa ei
pidetä taukoa. Yksi tabletti otetaan kerran
vuorokaudessa 28 perättäisen päivän ajan. Uusi läpipainopakkaus
aloitetaan edellisen
läpipainopakkauksen viimeisen tabletin ottopäivää seuraavana
päivänä. Tyhjennysvuoto alkaa yleensä
2–3 päivän kuluttua lumetablettien (viimeinen rivi) ottamisen
aloittamisesta ja saattaa kestää seuraavan
läpipainopakkauksen aloittamiseen saakka.
_Pediatriset potilaat _
De