LUMBRIS 100mg/5mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

NITAZOXANIDA;

제공처:

DROGUERIA FARMEDIC S.A.C.

ATC 코드:

P01AX11

INN (국제 이름):

NITAZOXANIDE;

약제 형태:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

구성:

POR DOSIS 5.00 mL

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

frasco de polietileno tereftalato ámbar, frasco de vidrio tipo III ámbar, y frasco de polietileno de alta densidad (blanco trasl

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

VITA PHARMA S.A.C.; PERU

치료 그룹:

NITAZOXANIDA

제품 요약:

Presentación: Frasco de vidrio tipo III color ámbar con o sin caja por 30,60,90,100,120 y 150 mL con vasito dosificador y caja de cartón conteniendo 04,06,10,12,30,50,60 y 100 frascos de vidrio tipo III color ámbar x 60,90,100 y 120 mL.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2023-07-08

제품 특성 요약

Ficha técnica unificado para el paciente RS: EN-02026 y RS: EN-02025
LUMBRIS
NITAZOXANIDA 100MG/5ML, POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
NITAZOXANIDA 500MG ,TABLETA RECUBIERTA
ANTIPROTOZOARIO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LUMBRIS 100mg/5mL Polvo para suspensión oral.
LUMBRIS 500mg Tableta recubierta.
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
LUMBRIS 100mg/5mL Polvo para suspensión oral.
Cada 5mL de suspensión contiene:
Nitazoxanida…………………..100mg
Excipientes c.s.p………………...5mL
Para los demás excipientes: Ver lista de excipientes en la sección
5.1
LUMBRIS 500mg tableta recubierta.
Cada tableta recubierta contiene:
Nitazoxanida…………………..500mg
Excipientes c.s.p………………...1Tab.rec.
Para los demás excipientes: Ver lista de excipientes en la sección
5.1
3. INFORMACION CLINICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La diarrea causada por _Giardia lamblia_ o _Cryptosporidium parvum_:
Nitazoxanida 100mg/5mL suspensión oral (pacientes 1 año de edad y
mayores) y
Nitazoxanida 500mg tableta recubierta (pacientes de 12 años y
mayores) están
indicados
para
el
tratamiento
de
la
diarrea
causada
por
_Giardia _
_lamblia_
o
_Cryptosporidium parvum_.
Nitazoxanida 100mg/5mL suspensión oral y Nitazoxanida 500mg tableta
recubierta no
han demostrado ser superiores al placebo para el tratamiento de la
diarrea causada
por _Cryptosporidium parvum_ en infectados con VIH o pacientes
inmunodeprimidos
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
Para el tratamiento de diarrea causada por _Giardia lamblia_ o
_Cristoporidium parvum_:
Pacientes pediátricos entre 1 a 3 años: 5mL Nitazoxanida100mg/5mL
suspensión oral
(100mg de Nitazoxanida) cada 12 horas con alimentos durante 3 días.
Pacientes pediátricos entre 4 a 11 años: 10mL Nitazoxanida100mg/5mL
suspensión
oral(200mg de Nitazoxanida) cada 12 horas con alimentos durante 3
días.
Adultos y
adolescentes
de
12 años
y mayores:
25mL
Nitazoxanida
100mg/5mL
suspensión oral (500mg de Nitazoxanida) cada 12 horas con alimentos
durante 3