Lueva 75 Mikrogramm Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Desogestrel

제공처:

MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)

INN (국제 이름):

desogestrel

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2012-07-12

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
LUEVA 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
DESOGESTREL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lueva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lueva beachten?
3.
Wie ist Lueva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lueva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LUEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lueva wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet. Lueva enthält
eine geringe Menge eines
weiblichen Sexualhormons, des Gestagens
DESOGESTREL
. Daher bezeichnet man Lueva als reine
Gestagen-Pille. Im Gegensatz zur kombinierten Pille enthält eine
reine Gestagen-Pille kein Östrogen
neben dem Gestagen.
Die Wirkung der meisten reinen Gestagen-Pillen beruht vor allem
darauf, dass die Samenzellen am
Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie verhindern jedoch
nicht immer die Ausreifung
einer Eizelle, was die eigentliche Wirkung der kombinierten Pillen
ist. Lueva unterscheidet sich von
den meisten reinen Gestagen-Pillen darin, dass die Dosis in den
meisten Fällen ausreicht, um die
Ausreifung der Eizelle zu verhindern. Dadurch verfügt Lueva über
eine hohe empfängnisverhütende
Wirksamkeit.
Im Gegensatz zu den kombinierten Pillen kann Lueva von Frauen
angewendet werden, die ke

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lueva
75 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstiger Bestandteil
mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält ungefähr 55 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die Tablette ist weiß, rund, bikonvex und hat einen Durchmesser von 5
mm. Auf der einen Seite ist sie
mit KV, darunter eine 2, und auf der anderen Seite mit
„ORGANON*“ kodiert.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Lueva wie
angegeben eingenommen werden
(siehe „Art der Anwendung von Lueva“ und „Beginn der Anwendung
von Lueva“).
Spezielle Patientengruppen
_Nierenfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
_Leberfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der
Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer
Lebererkrankung beeinträchtigt sein
könnte, ist die Anwendung von Lueva bei betroffenen Frauen nicht
indiziert, solange sich die
Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lueva bei Jugendlichen unter 18
Jahren ist nicht erwiesen. Es
liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
ART DER ANWENDUNG VON LUEVA
Die Tabletten sind jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen, so
dass die Zeitspanne zwischen
der Einnahme von zwei Tabletten immer 24 Stunden beträgt. Die erste
Tablette wird am 1. Tag der
Regelblutung eingenommen. Danach wird täglich jeweils eine Tablette
eingenommen, auch wenn
Blutungen auftreten. Wenn die Tabletten einer Blisterpackung
aufgebraucht sind, wird unmittelbar am
nächsten Tag mit der ersten Tablette einer neue