Losartan/hidroklorotiazid Lek 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
25-03-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
25-03-2022

유효 성분:

hidroklorotiazid; losartan

제공처:

Lek d.d.

ATC 코드:

C09DA01

INN (International Name):

hidroklorotiazid; losartan

약제 형태:

filmsko obložena tableta

구성:

hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta  losartan91,52 mg / 1 tableta; losartan 91,52 mg / 1 tableta

관리 경로:

Peroralna uporaba

패키지 단위:

28 tableta

처방전 유형:

Rp

치료 그룹:

losartan in diuretiki

제품 요약:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu iz Al // Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2016-05-03

환자 정보 전단

                                10c
ChID 181493+179250
1/8
JAZMP-IB/063, IB/071-25. 3. 2022
NAVODILO ZA UPORABO
LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LEK 50 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LEK 100 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
_kalijev losartanat /hidroklorotiazid _
PRED UPORABO ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Lek in za kaj ga
uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Losartan/hidroklorotiazid Lek
3. Kako jemati zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Losartan/hidroklorotiazid Lek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LEK IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
_Kalijev losartanat_
spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev za
angiotenzin II. Ta
zdravila povzročijo, da se krvne žile razširijo, zaradi česar se
krvni tlak zniža.
_Hidroklorotiazid_
spada v skupino zdravil, ki se imenujejo diuretiki (tablete za
odvajanje vode).
Hidroklorotiazid deluje tako, da povzroči, da se skozi ledvice
izloči več vode in soli. Tudi to pomaga znižati
krvni tlak.
_Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete: _
Te tablete se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Kombinirane tablete kalijevega losartanata
in hidroklorotiazida so primerna alternativa za tiste ljudi, ki bi
drugače morali ločeno jemati tablete s
kalijevim losartanatom in tablete s hidroklorotiazidom.
_Losartan/hid
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                10c
ChID 181493+179250
1/19
JAZMP-IB/063,IB/071-25. 3. 2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Losartan/hidroklorotiazid Lek 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata in
12,5 mg hidroklorotiazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25,6 mg laktoze (v obliki
monohidrata).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in
25 mg hidroklorotiazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 51,1 mg laktoze (v obliki
monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
_Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
_
Svetlo rumene okrogle bikonveksne filmsko obložene tablete s premerom
8 mm.
_Losartan/hidroklorotiazid Lek 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete
_
Svetlo rumene okrogle bikonveksne filmsko obložene tablete s premerom
10 mm.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Lek se uporablja za zdravljenje
esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri
katerih krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan, če jemljejo samo
losartan ali samo hidroklorotiazid.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Hipertenzija _
Losartan in hidroklorotiazid se ne smeta uporabljati za začetek
zdravljenja, temveč pri bolnikih, pri katerih
krvni tlak samo s kalijevim losartanatom ali samo s hidroklorotiazidom
ni zadovoljivo nadzorovan.
Priporočljivo je ločeno določiti odmerka posameznih sestavin
zdravila (losartana in hidroklorotiazida).
Kadar je to klinično primerno, lahko pri bolnikih, pri katerih krvni
tlak ni zadovoljivo nadzorovan, pride v
poštev neposreden prehod z zdravljenja s posameznim zdravilom na
zdravljenje s fiksno kombinacijo.
_Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5 mg _
10c
ChID 181493+179250
2/19
JAZMP-IB/063,IB/0
                                
                                전체 문서 읽기