Losartan HCT Mylan 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

hidroklorotiazid; losartan

제공처:

Generics (UK) Ltd.

ATC 코드:

C09DA01

INN (International Name):

hidroklorotiazid; losartan

약제 형태:

filmsko obložena tableta

구성:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  losartan45,76 mg / 1 tableta; losartan 45,76 mg / 1 tableta

관리 경로:

Peroralna uporaba

패키지 단위:

30 tableta

처방전 유형:

Rp

치료 그룹:

losartan in diuretiki

제품 요약:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

승인 날짜:

2019-01-25

환자 정보 전단

_PIL Losartan HCT Mylan 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete _
_ Losartan HCT Mylan 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete _
_Datum zadnje revizije: 19.11.2010 _
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
LOSARTAN HCT MYLAN 50 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LOSARTAN HCT MYLAN 100 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kalijev losartanat/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Losartan HCT Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Losartan HCT Mylan
3.
Kako uporabljati zdravilo Losartan HCT Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Losartan HCT Mylan
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LOSARTAN HCT MYLAN
50 MG/12,5 MG OZIROMA
100 MG/25 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Losartan HCT Mylan je kombinacija antagonista angiotenzina II
(losartana), ki zavira
delovanje angiotenzina II in omogoča, da se krvne žile v telesu
sprostijo, ter diuretične snovi
(hidroklorotiazida), ki deluje na ledvice, tako da se skoznje izloči
več vode in soli. Obe sestavini
skupaj znižujeta krvni tlak.
Zdravilo Losartan HCT Mylan je namenjeno:
-
zdravljenju visokega krvnega tlaka (hipertenzije),
-
zmanjševanju tveganja za možgansko kap pri bolnikih z visokim krvnim
tlakom (hipertenzijo),
pri katerih je prišlo do zadebelitve srčne mišice (hipertrofije
levega prekata).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LOSARTAN
HCT MYLAN
50 MG/12,5 MG OZIROMA
100 MG/25 MG
NE UPORABLJAJ

제품 특성 요약

_ _
_SPC Losartan HCT Mylan 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete _
_ Losartan HCT Mylan 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete_
_ _
_Datum zadnje revizije: 16.11.2011 _
_ _
_Stran 1 od 14 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Losartan HCT Mylan 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Losartan HCT Mylan 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Losartan HCT Mylan 50 mg/12,5 mg: vsaka tableta vsebuje 50 mg
losartana v obliki kalijevega
losartanata, kar ustreza 45,76 mg losartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Losartan HCT Mylan 100 mg/25 mg: vsaka tableta vsebuje 100 mg
losartana v obliki kalijevega
losartanata, kar ustreza 91,52 mg losartana in 25 mg
hidroklorotiazida.
Pomožna snov:
Losartan HCT Mylan 50 mg/12,5 mg: 70,31 mg laktoze monohidrata
Losartan HCT Mylan 100 mg/25 mg: 140,61 mg laktoze monohidrata
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Okrogle, rumene filmsko obložene tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Losartan HCT Mylan je indicirano za zdravljenje esencialne
hipertenzije pri bolnikih, pri katerih
krvnega tlaka ni mogoče ustrezno urediti samo z jemanjem losartana
ali hidroklorotiazida.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Losartan HCT Mylan se lahko jemlje skupaj z drugimi
antihipertenzivnimi zdravili. Tableto je
treba zaužiti celo, s kozarcem vode. Zdravilo Losartan HCT Mylan se
lahko zaužije s hrano ali brez nje.
_Hipertenzija _
Kombinacija losartana in hidroklorotiazida ni namenjena začetnemu
zdravljenju, ampak bolnikom,
pri katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s klorotiazidom ni
ustrezno nadzorovan.
Priporočeno je titriranje odmerkov s posameznima učinkovinama
(losartanom in hidroklorotiazidom).
Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, velja
razmisliti o neposrednem prehodu z
monoterapije na že pripravljeno kombinacijo, kadar je to klinično
ustrezno.
Običajni vzdrževalni odmerek je 1 tableta 50 mg/12,5 mg L