국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Lornoxicam
Takeda Pharma A/S
M01AC05
lornoxicam
8 mg
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
2000-03-03
7. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LORNOXICAM "TAKEDA", PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 09847 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lornoxicam "Takeda" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et hætteglas indeholder 8 mg lornoxicam. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Pulver: Gult, fast materiale i et ravfarvet hætteglas. Solvens: Klar, farveløs opløsning næsten fri for partikler i en ampul af klart glas. Osmolariteten af den færdigblandede opløsning er omkring 328 mosmol/kg og pH er ca. 8.7. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kortvarig symptomatisk behandling af akutte, milde til moderate smerter hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Denne lægemiddelform bør kun anvendes, hvis en hurtigtvirkende smertelindring er nødvendig, eller hvis det ikke er muligt at indgive oralt. Generelt bør behandlingen kun omfatte en enkelt injektion ved indledning af behandling. Generelt bør dosis fastlægges ud fra den enkelte patients respons på behandling. Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis, der er nødvendig for symptomkontrol, i så kort tid som muligt (se pkt. 4.4). _dk_hum_30643_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Smerter Anbefalet dosis: 8 mg intravenøst (i.v.) eller intramuskulært (i.m.). Daglig dosis bør ikke overstige 16 mg. Nogle patienter kan have brug for yderligere 8 mg inden for de første 24 timer. Specielle populationer _Pædiatrisk population_ Lornoxicam bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af manglende dokumentation for sikkerhed og virkning. _Ældre_ Det er ikke nødvendigt at justere dosis til ældre over 65 år, med mindre deres nyre- eller leverfunktion er nedsat. Da ældre har sværere ved at tolerere gastrointestinale bivirkninger, bør lornoxicam administreres med forsigtighed til denne gruppe (se pkt. 4.4). _Nedsat nyrefunktion_ Til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion bør dosisreduktion overvejes 전체 문서 읽기