Lorista HD 100mg+25mg film tableta

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

Лозартан, hidrohlortiazid

제공처:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC 코드:

C09DA01

INN (국제 이름):

losartan, hidrohlortiazid

복용량:

100mg+25mg

약제 형태:

film tableta

패키지 단위:

blister, 3x10kom

수업:

R

Manufactured by:

KRKA D.D., NOVO MESTO

제품 요약:

JKL: 1401122

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2017-04-06

환자 정보 전단

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
LORISTA
®
HD, 100 MG/25 MG, FILM TABLETE
LOSARTAN/ HIDROHLORTIAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lorista HD i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lorista HD
3.
Kako se uzima lek Lorista HD
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lorista HD
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK LORISTA HD I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lorista HD sadrži dve aktivne supstance: losartan-kalijum i
hidrohlortiazid.
Losartan-kalijum pripada grupi antihipertenzivnih lekova poznatoj kao
antagonisti angiotenzin II receptora.
Angiotenzin II je supstanca koja se formira u organizmu i vezuje za
receptore na krvnim sudovima, dovodeći
do
njihovog
suženja,
što
za
posledicu
ima
povećanje
krvnog
pritiska.
Losartan
sprečava
vezivanje
angiotenzina II za ove receptore, što dovodi do opuštanja krvnih
sudova čime se krvni pritisak smanjuje.
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova poznatih kao tiazidni diuretici.
Ovi lekovi pospešuju izlučivanje urina i
doprinose sniženju povišenog krvnog pritiska.
Lek Lorista HD se koristi u lečenju povišenog krvnog pritiska
(esencijalne hipertenzije) kod pacijenata čiji se
krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati pojedinačnom primenom
losartana ili hidrohlortiazida.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LORISTA HD
LEK LORISTA HD NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na losartan, hid

제품 특성 요약

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lorista
®
HD, 100 mg/25 mg, film tableta
INN: losartan/hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 100 mg losartan-kalijuma i 25 mg
hidrohlortiazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna film tableta sadrži
119,95 mg laktoze, bezvodne.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne, blago bikonveksne film tablete žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Lorista HD je indikovan u lečenju esencijalne hipertenzije kod
pacijenata čiji se krvni pritisak ne može
adekvatno kontrolisati pojedinačnom primenom losartana ili
hidrohlortiazida.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Hipertenzija_
Losartan i hidrohlortiazid se ne primenjuju kao inicijalna terapija,
već kod pacijenata kod kojih krvni
pritisak nije adekvatno kontrolisan pojedinačno losartanom ili
hidrohlortiazidom.
Titriranje doze se preporučuje svakom aktivnom supstancom posebno
(losartan i hidrohlortiazid).
Kada je to klinički opravdano, može se razmotriti direktan prelaz sa
monoterapije na fiksnu kombinaciju kod
pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan.
Uobičajena doza održavanja je jedna tableta leka Lorista H (losartan
50 mg/hidrohlortiazid 12,5 mg) jednom
dnevno. Kod pacijenata koji nisu reagovali adekvatno na ovu dozu, ona
se može povećati na jednu tabletu
leka Lorista HD (100 mg losartana/25 mg hidrohlortiazida) na dan.
Maksimalna doza je jedna tableta leka
Lorista HD jednom dnevno. Generalno, antihipertenzivni efekat se
postiže tokom tri do četiri nedelje nakon
početka terapije.
_Doziranje kod pacijenata sa oslabljenom funkcijom bubrega i
pacijenata na hemodijalizi_
Kod pacijenata sa umerenim stepenom oštećenja bubrežne funkcije
(klirens kreatinina 30-50 mL/min) nije
potrebno podešavanje početne doze. Kod pacijenata na hemodijalizi ne
preporučuje se primena losartana i
hidrohlortiazida. Kod pacijenata sa teškim stepenom oštećenja
bubrežne funkc