Lorista 100 mg filmom obložene tablete

국가: 크로아티아

언어: 크로아티아어

출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

유효 성분:

losartankalij

제공처:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC 코드:

C09CA01

INN (International Name):

losartankalij

복용량:

100 mg

약제 형태:

filmom obložena tableta

구성:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 100 mg losartankalija, što odgovara 91,6 mg losartana

처방전 유형:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

제품 요약:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-937551557-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-07

승인 날짜:

2015-07-23

환자 정보 전단

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LORISTA 12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LORISTA 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LORISTA 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LORISTA 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
losartankalij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je lijek Lorista i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Lorista
3.
Kako uzimati lijek Lorista
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Lorista
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE
LIJEK LORISTA I ZA ŠTO SE KORISTI
Lorista sadrži kao djelatnu tvar losartankalij. Losartan pripada
skupini lijekova pod nazivom
antagonisti receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je tvar koja se
stvara u tijelu i veže na receptore u
krvnim žilama uzrokujući njihovo stezanje, što rezultira porastom
krvnog tlaka. Losartan sprječava
vezanje angiotenzina II na te receptore, što dovodi do opuštanja
krvnih žila i posljedičnog snižavanja
krvnog tlaka. Losartan usporava pogoršavanje funkcije bubrega u
bolesnika s povišenim krvnim
tlakom i šećernom bolesti tipa 2.
Lorista se primjenjuje:
-
za liječenje bolesnika s povišenim krvnim tlakom (hipertenzija) u
odraslih osoba te djece i
adolescenata u dobi od 6 do 18 godina,
-
za zaštitu bubrega u bolesnika s hipertenzijom i šećernom bolesti
tipa 2 s laboratorijski
dokazanim oštećenjem funkcije bubrega i proteinurijom ≥0,5 g
dnevno (stanje u kojem mokraća
sadrži povećanu količinu bjelančevina),
-

제품 특성 요약

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lorista 12,5 mg filmom obložene tablete
Lorista 25 mg filmom obložene tablete
Lorista 50 mg filmom obložene tablete
Lorista 100 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lorista 12,5 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 12,5 mg losartankalija, što
odgovara 11,4 mg losartana.
Lorista 25 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg losartankalija, što
odgovara 22,9 mg losartana.
Lorista 50 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartankalija, što
odgovara 45,8 mg losartana.
Lorista 100 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg losartankalija, što
odgovara 91,6 mg losartana.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Lorista 12,5 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena
tableta sadrži 13,7 mg laktoze.
Lorista 25 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena tableta
sadrži 27,3 mg laktoze.
Lorista 50 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena tableta
sadrži 54,7 mg laktoze.
Lorista 100 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena
tableta sadrži 109,3 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Lorista 12,5 mg filmom obložene tablete: ovalne, konveksne i žute.
Lorista 25 mg filmom obložene tablete: ovalne, konveksne, žute, s
urezom s jedne strane.
Tableta se
može razdijeliti na jednake doze
.
Lorista 50 mg filmom obložene tablete: okrugle, konveksne, bijele, s
urezom s jedne strane i ukošenim
rubovima.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
Lorista 100 mg filmom obložene tablete: ovalne, konveksne i bijele.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba te djece i
adolescenata u dobi od 6 do
18 godina.
-
liječenje bolesti bubrega u bolesnika s hipertenzijom i šećernom
bolesti tipa 2 praćenom
proteinurijom ≥ 0,5 g/dan kao dio antihipertenzivnog liječenj