국가: 리투아니아
언어: 리투아니아어
출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Loratadinas
Teva B.V.
R06AX13
Loratadinas
10 mg
tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis/Receptinis
Loratadine
Perregistruotas
2004-02-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LORATADINE ACTAVIS 10 MG TABLETĖS Loratadinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Loratadine Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Loratadine Actavis 3. Kaip vartoti Loratadine Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Loratadine Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LORATADINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Loratadinas priklauso antihistamininių vaistų grupei. Antihistamininiai vaistai palengvina kai kurių alerginių reakcijų simptomus. Loratadine Actavis tabletės vartojamos alerginės slogos ir lėtinės dilgėlinės simptomų malšinimui. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LORATADINE ACTAVIS LORATADINE ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija loratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Loratadine Actavis. - jeigu yra sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas (tokiems pacientams gydytojas gali skirti vartoti šio vaisto kas antrą dieną). KITI VAISTAI IR LORATADINE ACTAVIS Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui ar vaistininkui. Pasakykite vaistininkui arba gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų, ypač cimetidino, antibiotikų (pvz., eritromicino) arba vaistų 전체 문서 읽기
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Loratadine Actavis 10 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg loratadino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje šio vaistinio preparato tabletėje yra 75 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Tabletė yra balta arba beveik balta, 8 mm, apvali, plokščia, su vagele vienoje pusėje, kita pusė lygi. Vagelė skirta tabletei perlaužti, bet ne padalinti į lygas dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis alerginio rinito ir lėtinės idiopatinės dilgėlinės gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai_: 10 mg 1 kartą per parą. Tabletes galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo laiko. Vaikų populiacija _2 iki 12 metų vaikai_ Sveriantiems 30 kg ir mažiau: šios tabletės netinka vartoti mažiau nei 30 kg sveriantiems vaikams. Sveriantiems daugiau kaip 30 kg: 10 mg 1 kartą per parą. _Jaunesniems kaip 2 metų vaikams_ Loratadino saugumas ir veiksmingumas nenustatyti. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, skiriama mažesnė pradinė dozė, nes jų loratadino klirensas gali būti sumažėjęs. Pradinė 10 mg dozė kas antrą dieną rekomenduojama suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 30 kg. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia. _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Vartojimo metodas 2 Vartoti per burną. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Loratadino tablečių vartoti negalima, jeigu padidėjęs organizmo jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Loratadine Actavis reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos ne 전체 문서 읽기