LORATADINA TEVA 1 mg/ml SOLUCION ORAL
국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
환자 정보 전단 유효 성분:
LORATADINA
제공처:
Teva Pharma S.L.U.
ATC 코드:
R06AX13
INN (국제 이름):
LORATADINE
구성:
Excipientes:
치료 영역:
ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antihistamínicos para uso sistémico - Loratadina
제품 요약:
LORATADINA TEVA 1 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 150 ml Revocado 25/04/2012 Sin notificación de comercialización
승인 상태:
Autorizado 26/09/2005 / Revocado 25/04/2012
환자 정보 전단
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es LORATADINA TEVA 1 mg/ml solución oral y para qué se
utiliza.
2.
Antes de tomar LORATADINA TEVA 1 mg/ml solución oral.
3.
Cómo tomar LORATADINA TEVA 1 mg/ml solución oral.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de LORATADINA TEVA 1 mg/ml solución oral.
LORATADINA TEVA 1MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Loratadina D.C.I.
- El principio activo es loratadina.
1 ml de solución oral contiene 1 mg de loratadina.
5 ml de solución oral contienen 5 mg de loratadina
- Los
demás componentes (excipientes) son: sacarosa, benzoato sódico, ácido cítrico, aroma de melocotón
(alcohol bencílico, propilenglicol),
glicerol, propilenglicol y agua purificada c.s.
TITULAR:
TEVA PHARMA S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
(Alcobendas) - 28108 – España
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
APS/ BERK
Brampton Road, Hampden Park,
Eastbourne
East Sussex BN22 9AG
Reino Unido
1.
QUÉ ES LORATADINA TEVA 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
LORATADINA TEVA se presenta en forma de solución oral. Es una solución límpida de incolora a
amarillo pálido con olor a melocotón. Cada frasco contiene
100 ml de jara
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
LORATADINA TEVA 1 mg/ml solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
1 ml de solución oral contiene 1 mg de loratadina.
5 ml de solución oral contienen 5 mg de loratadina.
_ _
Para excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución límpida de incolora a amarillo pálido con olor a
melocotón.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
LORATADINA TEVA está indicada para el tratamiento sintomático de rinitis alérgica y urticaria
idiopática crónica.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos y niños mayores de 12 años de edad: _
10 mg una vez al día (10 ml (10 mg) de solución una vez al día). La solución se puede tomar con
independencia de las comidas.
_Niños de 2 a 12 años de edad con: _
Peso corporal superior a 30 kg: 10 mg una vez al día (10 ml
(10 mg) de solución una vez al día).
Peso corporal igual o inferior a 30 kg: 5 ml (5 mg) de
solución una vez al día.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de loratadina en
niños menores de 2 años.
A los pacientes con daño hepático grave se les deberá administrar una dosis inicial más baja debido a que
pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Para adultos y niños que pesen más de 30 kg se
recomienda administrar una dosis inicial de 10 mg en días alternos, y para niños
que pesen 30 kg o menos
se recomiendan 5 ml (5 mg) en días alternos.
No
전체 문서 읽기
