LORATADINA PHARMAGENUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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02-05-2010
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02-05-2010

유효 성분:

LORATADINA

제공처:

Pharmagenus, S.A.

ATC 코드:

R06AX13

INN (국제 이름):

LORATADINE

구성:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,LACTOSA

치료 영역:

ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antihistamínicos para uso sistémico - Loratadina

제품 요약:

LORATADINA PHARMAGENUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Revocado 28/02/2012 Sin notificación de comercialización

승인 상태:

Autorizado 07/03/2001 / Revocado 28/02/2012

환자 정보 전단

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
 
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
 
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede 
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos 
 
 
EN ESTE PROSPECTO: 
1.  
Qué es Loratadina Pharmagenus
 
10 mg comprimidos y para qué se utiliza 
2.  
Antes de tomar Loratadina Pharmagenus
 
10 mg comprimidos 
3.  
Cómo tomar Loratadina Pharmagenus
 
10 mg comprimidos 
4.  
Posibles efectos adversos 
5.  
Conservación de Loratadina Pharmagenus
 
10 mg comprimidos 
 
 
LORATADINA PHARMAGENUS
 
10 MG COMPRIMIDOS EFG 
 
 
El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene
10 mg de loratadina. 
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, almidón de
maíz y estearato de magnesio. 
 
TITULAR:  
 
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: 
PHARMAGENUS, S.A.  
 
J. URIACH & Cía S.A. 
Av. Camí Reial, 51-57 
 
Av. Camí Reial, 51-57 
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona) 
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona) 
 
 
1.  QUÉ  ES  LORATADINA  PHARMAGENUS
 
10  MG  COMPRIMIDOS  Y  PARA  QUÉ  SE 
UTILIZA 
 
Loratadina Pharmagenus
 
se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 20 comprimidos en 
blister.  
 
Loratadina Pharmagenus
 
pertenece a una clase de medicamentos
conocidos como antihistamínicos.  
 
Loratadina Pharmagenus alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o 
picor nasal y escozor o picor en 
                                
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제품 특성 요약

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
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http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 
 
Loratadina Pharmagenus
 
10 mg comprimidos EFG 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
_ _
Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina. 
 
Lista de excipientes, en 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Comprimido redondo blanco con ranura. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
Loratadina  Pharmagenus
 
10  mg  comprimidos  está  indicado  para  el  tratamiento  sintomático  de  rinitis 
alérgica y urticaria idiopática crónica. 
 
4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
 
Adultos y niños mayores de 12 años:  
10 mg una vez al día (un comprimido).  
Los comprimidos se pueden tomar con independencia de las comidas. 
 
Niños de 2 a 12 años de edad con: 
- 
Peso corporal superior a 30 kg:  
10 mg una vez al día (un comprimido una vez al día). 
 
- 
Peso corporal igual o inferior a 30 kg: 
No  es  adecuado  para  niños  de  peso  corporal  inferior  a  30 kg  el  comprimido  de  10 mg  de 
concentración. 
 
La  seguridad y  eficacia  de    Loratadina Pharmagenus
 
10  mg  comprimidos  no  se  ha  establecido  en  niños 
menores de 2 años. 
 
A los pacientes con daño hepático grave se les deberá administrar una dosis inicial más baja debido a que 
pueden  tener  reducido  el  aclaramiento  de  loratadina.  Para  adultos  y  niños  que  pesen  más  de  30 kg  se 
recomienda administrar una dosis inicial de 10 mg en días
alternos. 
 
No se requieren ajustes en la dosificación en ancianos
o en pacientes con
                                
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