LORATADINA FARMALIDER 10 mg CAPSULAS BLANDAS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

LORATADINA

제공처:

FARMALIDER S.A.

ATC 코드:

R06AX13

INN (International Name):

LORATADINE

복용량:

10 mg

약제 형태:

CÁPSULA BLANDA

구성:

LORATADINA 10 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

치료 영역:

Loratadina

제품 요약:

LORATADINA FARMALIDER 10 mg CAPSULAS BLANDAS, 7 cápsulas Autorizado 29/03/2010 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2010-03-29

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORATADINA FARMALIDER 10 MG CÁPSULAS BLANDAS
(Loratadina)
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- Si tiene necesita consejo o más información, consulte a su
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- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe
consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si apareciera cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Loratadina Farmalider y para que se utiliza
2. Antes de tomar Loratadina Farmalider
3. Cómo tomar Loratadina Farmalider
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Loratadina Farmalider
6. Información adicional
1. QUÉ ES LORATADINA FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Loratadina pertenece al grupo de medicamentos llamados
antihistamínicos, usados para el tratamiento de
diversos procesos alérgicos.
Loratadina Farmalider alivia temporalmente los síntomas asociados a
procesos alérgicos producidos por:
polen de las plantas (fiebre del heno), polvo, animales domésticos y
otros agentes alergénicos
Estos síntomas pueden incluir estornudos, goteo de la nariz, picor
nasal y de garganta además de escozor,
picor y lagrimeo en ojos.
2. ANTES DE TOMAR LORATADINA FARMALIDER
NO TOME LORATADINA FARMALIDER 10 MG CÁPSULAS BLANDAS SI:
o
Es alérgico (hipersensible) a la loratadina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento.
o
Está embarazada o planea estarlo
o
Está en periodo de lactancia
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON LORATADINA FARMALIDER:
o
Si usted presenta enfermedad grave de hígado
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USO DE OTROS MEDICAMENTOS:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula blanda de Loratadina Farmalider 10 mg contiene:
Loratadina....................................10 mg
Excipientes: cada cápsula blanda contiene:
- Sorbitol (E-420)…………………..12,36 mg
- Etanol…………………………….6,25 mg
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas blandas.
Las cápsulas son de color verde.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas blandas está indicado para el
alivio sintomático y temporal de los
procesos alérgicos producidos por polen de las plantas (fiebre del
heno), animales domésticos, polvo u
otros agentes alergénicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Adultos y niños mayores de 12 años
10 mg una vez al día (una cápsula). Las cápsulas se pueden tomar
con independencia de las comidas.
USO EN NIÑOS: no administrar este medicamento a menores de 12 años
A los pacientes con daño hepático grave se les deberá administrar
una dosis inicial más baja debido a que
pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Para adultos y
niños con peso corporal superior a 30
kg se recomienda una dosis inicial de 10 mg en días alternos.
No se requieren ajustes en la dosificación en ancianos o pacientes
con insuficiencia renal.
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Loratadina Farmalider 10 mg cásulas blandas está contraindicado en
pacientes que hayan demostrado
hipersensibilidad al principio activo o a algunos de los excipientes
de esta fomulación.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
- Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas blandas debe ser administrado
con precaución en pacientes con
insuficiencia hepática (ver sección 4.2)
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de
tratamiento, el médico reevaluará la situación
clínica
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ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
Loratatina Farmalider 1