LORATADINA CINFA 10 mg COMPRIMIDOS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

LORATADINA

제공처:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC 코드:

R06AX13

INN (International Name):

LORATADINE

복용량:

10 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

LORATADINA 10 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Loratadina

제품 요약:

LORATADINA CINFA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 23/02/2001 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2001-02-23

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORATADINA CINFA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es loratadina cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar loratadina cinfa
3.
Cómo tomar loratadina cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de loratadina cinfa
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORATADINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
loratadina cinfa pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antihistamínicos.
Loratadina ayuda a reducir sus síntomas de alergia, bloqueando los
efectos de una sustancia llamada
“histamina”, que se produce en el organismo cuando se es alérgico
a algo.
loratadina cinfa alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica
(por ejemplo, fiebre del heno) tales como
estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos en
adultos y niños mayores de 6 años, que
pesen más de 30 kg.
Loratadina también se puede utilizar para ayudar a aliviar los
síntomas de la urticaria (tales como picor,
enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORATADINA CINFA
NO TOME LORATADINA CINFA
-
Si es alérgico a la loratadina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutic

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
loratadina cinfa 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 75,5 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son ranurados por una cara, redondos, de color blanco
o casi blanco, y marcados con el
código “L” por la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Loratadina está indicado para el tratamiento sintomático de rinitis
alérgica y urticaria idiopática crónica en
adultos y niños mayores de 6 años con un peso corporal superior a 30
kg.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
10 mg una vez al día (un comprimido).
_Población pediátrica _
_ _
Niños mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (un comprimido).
Niños de 6 a 12 años de edad con:
-
Peso corporal superior a 30 kg: Un comprimido de 10 mg una vez al
día.
-
Peso corporal igual o inferior a 30 kg: el comprimido de 10 mg de
concentración no es adecuado
para niños de peso corporal inferior a 30 kg. Hay otras formulaciones
más apropiadas para niños
de 6 a 12 años con peso corporal de 30 kg o menos.
La utilización en niños menores de 6 años se realizará únicamente
bajo supervisión médica. La seguridad y
eficacia de loratadina no se ha establecido en niños menores de 2
años. No se dispone de datos.
_Pacientes con insuficiencia hepática_
A los pacientes con insuficiencia hepática grave se les deberá
administrar una dosis inicial más baja debido
a que pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Para
adultos y niños que pesen más de 30 kg se
recomienda administrar una dosis inicial de 10 mg en días alternos.
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_Pacientes con insuficiencia renal_
No se requieren ajustes en la dosificación en pacientes con
insuficiencia renal.
_Pacientes de edad avanzada _
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