Loperamid Grindeks 2 mg Hartkapseln

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

LOPERAMID HYDROCHLORID

제공처:

Grindeks AS

ATC 코드:

A07DA03

INN (International Name):

LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE

처방전 유형:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2023-09-14

환자 정보 전단

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Loperamid Grindeks 2 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Loperamid Grindeks und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Loperamid Grindeks beachten?
3.
Wie ist Loperamid Grindeks einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Loperamid Grindeks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Loperamid Grindeks und wofür wird es angewendet?
Loperamid Grindeks Hartkapseln enthalten den Wirkstoff
Loperamidhydrochlorid.
Loperamidhydrochlorid macht den Stuhl fester und verringert die
Häufigkeit des Stuhlgangs und das
Volumen des Stuhls.
Loperamid Grindeks wird zur symptomatischen Behandlung von
plötzlichen, kurz dauernden (akuten)
Durchfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet.
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Loperamid Grindeks beachten?
Loperamid Grindeks darf nicht eingenommen werden,
·
wenn Sie allergisch gegen Loperamidhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
·
von Kindern unter 2 Jahre

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loperamid Grindeks 2 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 95
mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartgelatinekapsel Größe 3 (ca. 16 mm × 6 mm) mit pinkfarbenem
Kapselunterteil und dunkelgrünem
Kapseloberteil, Inhalt: weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten Diarrhöen bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab
12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die Anfangsdosis beträgt 2 Kapseln (4 mg), danach nach jedem
ungeformten Stuhl jeweils 1 Kapsel
(2 mg). Die Tagesgesamtdosis darf 6 Kapseln (12 mg) nicht
überschreiten.
_Jugendliche ab 12 Jahren_
Die Anfangsdosis beträgt 2 Kapseln (4 mg), danach nach jedem
ungeformten Stuhl jeweils 1 Kapsel
(2 mg). Die Tagesgesamtdosis darf 4 Kapseln (8 mg) nicht
überschreiten.
_Kinder unter 12 Jahren_
Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung bei Kindern unter 12
Jahren vor (siehe Abschnitt 4.8).
Für Kinder zwischen 2 und 12 Jahren sind andere loperamidhaltige
Arzneimittel mit einer anderen
Darreichungsform (z. B. Lösung zum Einnehmen) und einer geringeren
Stärke besser geeignet. Kinder
unter 2 Jahren siehe Abschnitt 4.3.
Die maximale Behandlungsdauer beträgt 48 Stunden.
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig.
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung notwendig.
2
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Obwohl keine pharmakokinetischen Daten zu Patienten mit
beeinträchtigter Leberfunktion vorliegen,
soll Loperamidhydrochlorid wegen des verminderten
First-Pass-Metabolismus bei diesen Patienten
mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Zum Ei