Lonactene RT

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

(Carbetocina)

제공처:

1. FERRING GMBH, KIEL, ALEMANIA. Producto Terminado. 2. FERRING S.A DE C.V., LERMA, MÉXICO. Acondicionador.

INN (International Name):

(Carbetocina)

복용량:

100 μg/mL

약제 형태:

Solución para inyección IM, IV

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Lonactene ® RT
(Carbetocina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IV, IM
FORTALEZA:
100 µg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un vial de vidrio incoloro con 1 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
FERRING GMBH, KIEL, ALEMANIA.
FABRICANTE, PAÍS:
1. FERRING GMBH, KIEL, ALEMANIA.
Producto Terminado.
2. FERRING S.A DE C.V., LERMA, MÉXICO.
Acondicionador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-203-H01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de noviembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Carbetocina
0,10 mg
L-metionina
Ácido succínico
Manitol
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Lonactene® (Carbetocina) está indicada para la estimulación de
contracciones uterinas,
durante la operación cesárea y parto normal después de la
extracción del niño, para
prevención y tratamiento de la atonía uterina y hemorragia posparto
subsiguiente a la
cesárea bajo anestesia epidural o espinal además de ser muy útil en
el parto normal.
CONTRAINDICACIONES:
Debido a su larga duración de acción relativa a oxitocina, las
contracciones uterinas
producidas
por
Carbetocina
no
pueden
ser
detenidas
con
la
descontinuación
del
medicamento. Además Carbetocina no debe ser administrada previo a la
liberación del
infante por ninguna razón.
El uso inapropiado de Carbetocina durante el embarazo podría
teóricamente mimetizar los
síntomas
de
una
sobredosis
de
oxitocina,
incluyendo
hiperestimulación
del
útero
con
contracciones hipertónicas o prolongadas (tetánicas), trabajo de
parto tumultuoso, ruptura
uterina,
laceraciones
cervicales
y
vaginales,
hemorragia
posparto,
hipo
perfusión
y
desaceleración variable de la frecuencia cardiaca fetal, hipoxia
fetal, hipercapnia o muerte.
Carbetocina no debe ser administrada en pacientes con una historia de
hipersensibilidad
útero-placentaria a la oxitocina o Carbetocina, no debe ser
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