Lolisept limun

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

benzidamin

제공처:

GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA

ATC 코드:

A01AD02

INN (International Name):

benzidamin

복용량:

3mg

약제 형태:

lozenga

패키지 단위:

lozenga; 3mg; blister, 2x12kom

수업:

BR

처방전 유형:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Manufactured by:

LOZY´S PHARMACEUTICALS S.L.

제품 요약:

JKL: 1120376

승인 상태:

REGISTRACIJA

승인 날짜:

2019-01-18

환자 정보 전단

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
LOLISEPT® LIMUN, 3 MG, LOZENGA
BENZIDAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lolisept limun i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lolisept limun
3.
Kako se uzima lek Lolisept limun
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lolisept limun
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK LOLISEPT LIMUN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lolisept limun, lozenga sadrži aktivnu supstancu benzidamin i
pripada grupi lekova koji se koriste za
lokalnu terapiju oralne sluzokože.
Lek Lolisept limun, lozenga se koristi za simptomatsku terapiju bola i
iritacije u predelu usta i grla kod
odraslih i dece uzrasta iznad 6 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LOLISEPT LIMUN
LEK LOLISEPT LIMUN NE SMETE UZIMATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na benzidamin ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Lolisept limun.
Potrebno je obratiti pažnju na primenu leka Lolisept limun 3 mg,
lozenge:
- ukoliko imate stanje poznato pod nazivom fenilketonurija,
- ukoliko bolujete ili ste bolovali od bronhijalne astme, lek Lolisept
limun treba da uzimate sa posebnim
oprezom zbog moguće pojave bronhospazma (otežanog disanja usled

제품 특성 요약

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lolisept® limun, 3 mg, lozenga
INN:
benzidamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca je benzidamin-hidrohlorid.
Jedna lozenga sadrži 3 mg benzidamin-hidrohlorida, što je
ekvivalentno 2,68 mg benzidamina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna lozenga sadrži
izomalt (E953) 2457,316 mg i
aspartam (E 951) 3,409 mg (aroma limuna).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Lozenga.
Lolisept limun, 3 mg, lozenge su okrugle lozenge, žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija bola i iritacije usta i grla kod zapaljenja
orofaringealnog trakta.
Lek Lolisept limun je indikovan za odrasle i decu uzrasta iznad 6
godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Odrasli i deca uzrasta iznad 6 godina: 1 lozenga 3 puta dnevno.
Lek Lolisept limun ne sme se uzimati duže od 7 dana.
U slučaju perzistentnih simptoma ili visoke temperature, pacijent
treba da se konsultuje sa lekarom.
_PEDIJATRIJSKA POPULACIJA_
S obzirom na to da lozenge kao farmaceutski oblik nisu pogodne za
primenu kod dece, ne treba ih davati
deci uzrasta ispod 6 godina.
Deca uzrasta od 6 do 11 godina mogu uzimati lek Lolisept limun samo
pod nadzorom odraslih.
Način primene
Lek Lolisept limun lozenge su namenjene za orofaringealnu upotrebu.
Lozengu držati u ustima sve do potpunog rastapanja. Ne gutati. Ne
žvakati.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Poznata preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu
supstancu koja ulazi u sastav leka
(videti odeljak 6).
Deca uzrasta ispod 6 godina.
2 od 4
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Dugotrajna upotreba benzidamina može da dovede do pojave
senzibilizacije. U tom slučaju prekinuti
upotrebu benzidamina i konsultovati lekara radi primene odgovarajuće
terapije.
Kod ograničenog broja pacijenata orofaringealne ulceracije mogu da
budu znak ozbiljnih oboljenja. U
slučaju da simptomi perzistiraju duže od 3 dana, pacijenti moraju da
potraže savet sv