LOGEST 0,075MG/0,02MG Obalená tableta

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

8280 GESTODEN; 578 ETHINYLESTRADIOL

제공처:

Bayer AG, Leverkusen Array

ATC 코드:

G03AA10

INN (International Name):

8280 GESTODEN; 578 ETHINYLESTRADIOL

복용량:

0,075MG/0,02MG

약제 형태:

Obalená tableta

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

GESTODEN A ETHINYLESTRADIOL

제품 요약:

Kód SÚKL: 0132696 Velikost balení: 63 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132794 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224658 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224659 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132680 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132945 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212516 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132681 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221120 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056652 Velikost balení: 63 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084372 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046707 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046706 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132882 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132845 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2024-05-17

환자 정보 전단

1/19
sp. zn. sukls233237/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVAT
ELKU
LOGEST
0,075 MG/0,02 MG OBALENÉ TABLETY
gestoden/ethinylestradiol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROT
OŽE OBSAHUJE PRO VÁS D
Ů
L
EŽITÉ ÚDAJ
E.
•
Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit.
•
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
DŮLEŽITÉ
V
ĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ
ANTIKONCEPCI (CHC).
•
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány
správně.
•
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo při
znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze
trvající 4 týdny nebo
déle.
•
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní
sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
CO NALEZNETE V
TÉT
O
PŘÍBALOVÉ INFORMAC
I
1.
Co je Logest a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Logest užívat
3.
Jak se Logest užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Logest uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE LOGEST A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
•
Logest je perorální antikoncepční pilulka (hormonální
přípravek proti početí užívaný
ústy ve formě obalených tablet).
•
Každá
z 21
obalených
tablet
obsahuje
malé
množství
dvou
různých
ženských
hormonů. Jsou to gestoden (progestagen) a ethinylestradiol
(estrogen).
2/19

제품 특성 요약

1/20 sp.zn. sukls264628/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
LOGEST 0,075 MG/0,02 MG OBALENÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje: 0,075 mg gestodenu a 0,02 mg
ethinylestradiolu.
Pomocné látky se známým účinkem: laktosa, sacharóza.
Jedna obalená tableta obsahuje 35 mg laktosy a sacharosu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FOR
MA
Obalené tablety.
Obalené tablety bílé barvy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Kontracepce.
Rozhodnutí předepsat přípravek Logest má být provedeno po
zvážení jednotlivých současných
rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro
žilní tromboembolismus (VTE), a toho,
jaké je riziko VTE u přípravku Logest v porovnání s dalšími
přípravky CHC (viz body 4.3 a
4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
DÁVKOVÁNÍ
JAK UŽÍVAT PŘÍPRAVEK LOGEST
2/20
Při správném užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv
se jejich selhání pohybuje okolo
1 % za rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety
užívají nesprávným
způsobem, četnost selhání se může zvýšit.
Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně
ve stejnou dobu. Zapíjejí se podle
potřeby tekutinou. Během 21 po sobě následujících dnů se
užívá jedna tableta denně. Užívání z
nového balení začíná po sedmidenním intervalu bez užívání
tablet, během kterého dojde ke
krvácení z vysazení, které se objeví zhruba za 2–3 dny po
užití poslední tablety a nemusí být
ukončeno před zahájením užívání z dalšího balení.
JAK ZAHÁJIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU LOGEST
•
Nepředcházelo-li užívání hormonální kontracepce (v
předchozím měsíci)
Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy
(tzn. první den jejího menstruačního
krvácení). Zahájit lze i během 2. - 5. dne, ale doporučuje se
použít navíc během prvních 7