국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PREDNISONA
MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.
H02AB07
PREDNISONE
5 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA
PREDNISONA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Prednisona
LODOTRA 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA , 30 comprimidos Revocado 09/02/2017 No Comercializado
Anulado
2011-08-24
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LODOTRA 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA PREDNISONA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lodotra y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lodotra 3. Cómo tomar Lodotra 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lodotra 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LODOTRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lodotra son comprimidos que liberan de forma retardada su principio activo, la prednisona, que es un corticosteroide. Los corticosteroides tienen una acción anti-inflamatoria. Los anti-inflamatorios reducen el dolor, la inflamación, la rigidez, el enrojecimiento y el calor en las articulaciones afectadas. Lodotra se utiliza para tratar: la artritis reumatoide activa moderada o grave, especialmente cuando va acompañada de rigidez matinal, en adultos. Los comprimidos de Lodotra son comprimidos de liberación modificada, es decir, están diseñados para liberar prednisona aproximadamente 4 horas después de su ingesta. Esto significa que usted toma Lodotra antes de irse a la cama y notará una mejoría en los síntomas matinales tales como la rigidez. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LODOTRA NO TOME LODOTRA SI ES alérgico a la prednisona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar 전체 문서 읽기
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lodotra 1 mg comprimidos de liberación modificada Lodotra 2 mg comprimidos de liberación modificada Lodotra 5 mg comprimidos de liberación modificada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Lodotra 1 mg: un comprimido de liberación modificada contiene 1 mg de prednisona Lodotra 2 mg: un comprimido de liberación modificada contiene 2 mg de prednisona Lodotra 5 mg: un comprimido de liberación modificada contiene 5 mg de prednisona -Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato Lodotra 1 mg: cada comprimido de liberación modificada contiene 42,80 mg de lactosa monohidrato. Lodotra 2 mg: cada comprimido de liberación modificada contiene 41,80 mg de lactosa monohidrato. Lodotra 5 mg: cada comprimido de liberación modificada contiene 38,80 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación modificada. Lodotra 1 mg: Comprimidos de liberación modificada de color blanco amarillento pálido, cilíndricos, de 5 mm de altura y 9 mm de diámetro, con “NP1” grabado en relieve en una cara. Lodotra 2 mg: Comprimidos de liberación modificada de color blanco amarillento, cilíndricos, de 5 mm de altura y 9 mm de diámetro, con “NP2” grabado en relieve en una cara. Lodotra 5 mg: Comprimidos de liberación modificada de color amarillo claro, cilíndricos, de 5 mm de altura y 9 mm de diámetro, con“NP5” grabado en relieve en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Lodotra está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide de moderada a grave, especialmente cuando va acompañada de síntomas de rigidez matinal, en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis apropiada depende de la gravedad de la enfermedad y de la respuesta individual del paciente. En general, como inicio de la terapia se recomienda una dosis de 10 mg de prednisona. En ciertos casos, puede requerirse una dosis inicial superior (ejemplo 15 ó 전체 문서 읽기