LIZZY

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

ETINILESTRADIOL, GESTODENO

제공처:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC 코드:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (국제 이름):

ETHINYLESTRADIOL, GESTODENE

치료 영역:

ANTICONCEPCIONAIS

제품 요약:

0,06 MG + 0,015 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 24 - 1004704780011 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,06 MG + 0,015 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 48 - 1004704780028 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,06 MG + 0,015 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 72 - 1004704780036 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,06 MG + 0,015 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 144 - 1004704780044 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,06 MG + 0,015 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 1200 - 1004704780052 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2010-05-24

환자 정보 전단

LIZZY
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
60 MCG + 15 MCG
Lizzy - VP12
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LIZZY
GESTODENO + ETINILESTRADIOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
LIZZY
60 mcg + 15 mcg. Embalagem contendo 24 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
gestodeno..................................................... 60 mcg
etinilestradiol............................................... 15 mcg
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido revestido
(lactose monoidratada, amido, povidona, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de
ferro amarelo).
II) INFORMAÇÕES À PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LIZZY
é indicado na prevenção da gravidez. Embora tendo eficácia bem
estabelecida, há casos de gravidez em mulheres
utilizando contraceptivos orais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é um contraceptivo oral que combina 2 hormônios, o
etinilestradiol e o gestodeno.
Os contraceptivos orais combinados, que possuem 2 hormônios em sua
composição, suprimem as gonadotrofinas, ou
seja, inibem os estímulos hormonais que levam à ovulação, o que
leva à contracepção.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
LIZZY
não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou com suspeita de
gravidez, ou ainda por mulheres que estejam
amamentando.
LIZZY
não deve ser utilizado por mulheres com hipersensibilidade (alergia)
a qualquer um dos componentes deste
medicamento
.
LIZZY
não deve ser utilizado por mulheres que apresentem qualquer uma das
seguintes condições: história anterior ou
atual de trombose venosa profunda (obstrução de uma veia); história
anterior ou atual de tromboembolismo (obstrução
de um ou mais vasos sanguíneos por coágulo); doença vascular
cerebral (“derrame”) ou arterial coronariana;
valvulopatias trombogênicas (alteração cardíaca que leva à
formação de coágulos); distúrbios do ritmo cardía

제품 특성 요약

LIZZY
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
60 MCG + 15 MCG
Lizzy - VPS11
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LIZZY
GESTODENO + ETINILESTRADIOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
LIZZY
60 mcg + 15 mcg. Embalagem contendo 24 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
gestodeno..................................................... 60 mcg
etinilestradiol................................................ 15 mcg
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido revestido
(lactose monoidratada, amido, povidona, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de
ferro amarelo).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
LIZZY
está indicado como contraceptivo oral. Embora tendo eficácia bem
estabelecida, há casos de gravidez em
mulheres utilizando contraceptivos orais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia dos contraceptivos orais quando tomados corretamente e
consistentemente, a probabilidade de falha é de
0,1 % por ano; contudo a falha durante o uso típico, na rotina do
dia-a-dia, é de 5 % por ano para todos os
contraceptivos
20-22
. A eficácia da maioria dos métodos de contracepção depende da
seriedade/precisão com que é
usado. A falha mais comum para os contraceptivos orais é a falha,
perda, de um ou mais comprimidos (não uso).
Um estudo realizado com 1.515 mulheres, 1.496 incluídas na análise
(análise de intenção de tratar –
_intent-to- treat_
),
em um total de 18.194 ciclos, ocorreram 3 casos de gravidez,
determinando um Índice de Pearl de 0,21. Na análise
estatística específica (
_life-table analysis_
) de 16.954 ciclos foi encontrada uma taxa de gestação acidental de
0,0033
23
.
Os seguintes benefícios à saúde relacionados ao uso de
contraceptivos orais combinados são confirmados pelos estudos
epidemiológicos com formulações de contraceptivos orais combinados
utilizando amplamente doses maiores que 35
mcg de etinilestr