LIVERCOL 10 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

rosuvastatin

제공처:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC 코드:

C10AA07

INN (International Name):

rosuvastatin

처방전 유형:

Normal

치료 영역:

atorvastatin

승인 상태:

Aktif

승인 날짜:

1970-01-01

환자 정보 전단

1/10
KULLANMA TALİMATI
LİVERCOL 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet
_ _
10 mg
_ _
rosuvastatine eşdeğer 10,395 mg rosuvastatin
kalsiyum içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), mikrokristalin
selüloz, dibazik kalsiyum fosfat, krospovidon, kolloidal silikon
dioksit, magnezyum
stearat
(E572),
hipromelloz
(E464),
talk,
titanyum
dioksit
(E171),
stearik
asit,
hidroksipropilselüloz, mikrokristalin selüloz, kırmızı demir
oksit, sarı demir oksit
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU
KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LİVERCOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LİVERCOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LİVERCOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LİVERCOL’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LİVERCOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LİVERCOL, "statinler" adı verilen gruba dahil bir ilaçtır.
LİVERCOL tabletler homojen, yuvarlak, bombeli, çentikli, pembe
renkli düzgün yüzeyli film
kaplı tabletlerdir. 28 ve 90 tablet içeren blister ambalajlarda
piyasaya verilir.
DOKTORUNUZ TARAFINDAN REÇETENIZE LİVERCOL YAZILMIŞTIR; ÇÜNKÜ
•
YÜKSEK
KOLESTEROL
düzeylerine
sahipsiniz.
Yani,
KALP
KRIZI
VEYA
INME
RISKI
taşıyorsunuz. LİVERCOL 10 mg, erişkinlerde, ergenlerde ve 6
yaşında ya da

제품 특성 요약

1/21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİVERCOL 10
mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet; 10 mg rosuvastatine eşdeğer 10,395 mg rosuvastatin
kalsiyum içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde
edilmiştir)…………..83,105 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Homojen, yuvarlak, bombeli, çentikli, pembe renkli düzgün yüzeyli
film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hiperkolesteroleminin tedavisi
Diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo
verme) cevabın yetersiz
olduğu
durumlarda,
diyete
ilave
olarak,
primer
hiperkolesterolemili
(heterozigot
ailesel
hiperkolesterolemi dahil Tip IIa) veya karma dislipidemili (Tip IIb)
yetişkinler, adölesanlar ve
6 yaş ve üstü çocuklarda kullanılır.
Diyete ve diğer lipit düşürücü tedavilere (örn. LDL aferez)
ilave olarak ya da bu tür tedavilerin
uygun olmadığı durumlarda homozigot ailesel hiperkolesterolemide
yetişkinler, adölesanlar ve
6 yaş ve üstü çocuklarda kullanılır.
Kardiyovasküler olaylardan korunma
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak,
kardiyovasküler olay (Bkz. Bölüm 5.1)
riskinin yüksek olduğu düşünülen hastalarda majör
kardiyovasküler olaylardan korunmada
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
LİVERCOL ile tedaviye başlamadan önce hastaya tedavi süresince de
devam etmesi gereken
standart
kolesterol
düşürücü
diyet
uygulanır.
LİVERCOL
dozu,
mevcut
kılavuzlar
esas
alınarak, tedavinin amacına ve hastanın yanıtına göre
ayarlanmalıdır.
Hiperkolesteroleminin tedavisi
Statine yeni başlayanlarda ve başka bir HMG KoA redüktaz
inhibitöründen rosuvastatin
tedavisine geçilen hastalarda tavsiye edilen başlangıç dozu oral
olarak günde tek doz 5 veya 10
mg'dır. Başlangıç dozu seçiminde hastaların bireysel kolesterol
düzeyleri, advers r